IATF16949認(rèn)證、ISO認(rèn)證如何確定認(rèn)證范圍
在對申請認(rèn)證組織進(jìn)行合同評(píng)審過程中,要根據(jù)申請認(rèn)證組織填寫的產(chǎn)品/服務(wù)范圍來確定申請組織的審核范圍。申請認(rèn)證組織的審核范圍就是申請組織實(shí)際的經(jīng)營活動(dòng)范圍。而申請認(rèn)證組織為了獲得更多的產(chǎn)品/服務(wù)范圍,在填寫申請審核范圍的過程時(shí),往往夸大審核范圍,甚至將營業(yè)執(zhí)照或資質(zhì)許可中給定的業(yè)務(wù)范圍全部照抄進(jìn)申請審核范圍中,那么在項(xiàng)目受理之合同評(píng)審過程中,如何針對申請組織的審核范圍進(jìn)行評(píng)審界定以及后續(xù)如何基于此審核范圍內(nèi)而進(jìn)行管理體系審核?筆者結(jié)合工作實(shí)踐進(jìn)行以下梳理。
審核范圍的含義:
審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限,通常包括對實(shí)際位置 、組織單元、活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。
審核范圍的評(píng)審界定原則和示例
堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則
針對申請認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),則不予以受理,本著對機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來初步確定能否受理申請認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則。
堅(jiān)持法人實(shí)體原則
基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資格的企事業(yè)單位。
堅(jiān)持許可資質(zhì)原則
結(jié)合申請認(rèn)證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)健康安全危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì),來確定申請認(rèn)證組織的審核范圍,即以申請認(rèn)證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對其工藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,最終確定申請認(rèn)證組織的審核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。
堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則
即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后,才能與申請認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。
堅(jiān)持關(guān)系證明原則
關(guān)系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評(píng)審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說明,以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作,并按《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理評(píng)審。
對申請認(rèn)證組織審核范圍的界定示例
示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口)
此申請認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進(jìn)行銷售,也就是說在國內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要辦理國內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出口),也就是說,企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售;同時(shí),申請認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。
示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書為準(zhǔn))的生產(chǎn)
此申請認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC證書,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證書的打印,在無法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。
示例3:汽車零部件(涉及國家生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn)
申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī)避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。
示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn)
申請認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法來進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對審核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。
示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi))
企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無機(jī)房電梯;之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對申請認(rèn)證組織的審核范圍進(jìn)行限定。
審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向
從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認(rèn)證組織的審核方案的策劃過程中,要結(jié)合申請認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場所組織審核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。
從現(xiàn)場審核活動(dòng)看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過程的全面審核,可做到審核全面、專業(yè)、有效。
從認(rèn)證評(píng)定角度來看,相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對審核案卷進(jìn)行全面審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否全面進(jìn)行回卷后的全面把控,最后從專業(yè)評(píng)議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)最終的認(rèn)證范圍,即能否授予認(rèn)證證書的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍來確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和最終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。
可以說,審核范圍最終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請認(rèn)證組織所設(shè)過程或者部門職責(zé)都是以此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來分析申請認(rèn)證組織的審核范圍,申請認(rèn)證組織所設(shè)的各部門都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來進(jìn)行的。
獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并最終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。
管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請認(rèn)證組織即使通過合同評(píng)審,可能還會(huì)在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過程中都會(huì)發(fā)生變化,如:申請范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定,或者在審核前調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。
結(jié)語
簡而言之,確保審核案卷的有效性是認(rèn)證審核檔案的終極目標(biāo)??梢哉f,審核范圍的確定貫穿并關(guān)系到認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目受理中的合同評(píng)審、審核方案的策劃及審核委派、現(xiàn)場審核、認(rèn)證評(píng)議、授予認(rèn)證證書的全過程。如何保持以審核范圍為主線的審核案卷的一致性,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核檔案的基本要求,既要確保不超認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍發(fā)證,也決不在不滿足審核取證的基礎(chǔ)上擴(kuò)大審核范圍進(jìn)行發(fā)證,堅(jiān)守底線,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)范、有序運(yùn)行。
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