企業(yè)遇到3C審廠不符合項應該如何整改?
在CCC認證審廠工作具體實施中,申請CCC認證的企業(yè)應以保證生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目標,根據(jù)工廠質保能力要求及相應產品認證實施規(guī)則/細則的要求,針對產品特性和生產加工特點,建立相應的應對能力。 下面我們來談談CCC認證審廠檢查過程中,常見的不符合項,以及對應的整改方案、
一、工廠審查結果通常分為4檔
第一檔,不存在不符合項,工廠審查通過;
第二檔,存在少量不符合項,審核組對受審核方提供的整改證實性材料進行確認后,工廠審查通過;
第三檔,存在少量不符合項,審核組對受審核方的整改措施進行現(xiàn)場驗證確認后,工廠審查通過;
第四檔,嚴重不符合,工廠審查不通過。
通常情況下,企業(yè)工廠審查的結果為第二檔或是第三檔。那么,就需要對不符合項進行整改,但如果整改的措施不到位或是所附材料不能完全說明問題,就會重復再次進行整
改。特別是如果措施不到位,可能會導致工廠審核不通過。因此,對不符合項的整改也是認證是否能順利通過的重要一環(huán)。
二、工廠審查后不符合項整改的要點
(1) 找到產生問題的原因,以便采取對應的措施;
(2)針對產生問題的原因采取對應的糾正措施;
(3)如何防止類似問題的再發(fā)生。
三、整改注意事項
例如:不合格事實為“工廠在使用的耐壓測試儀已過計量周期”。
(1) 對產生問題的原因要找到最根本點。通過分析,產生計量過期的原因有:負責計量的人員忘記按期將設備送去計量;企業(yè)本身對計量的要求不熟悉,等等。
(2)對這一問題采取的糾正措施,應是立即將該設備進行計量。
(3)防止再發(fā)生的措施,應是對人員進行培訓,列出計量周期計劃,由專人對計量進行負責并由專人對計量的工作進行檢查。這樣,就全面地對上述不合格進行了整改。
常見不符合項問題整改方案:
1、職責與資源
①常見不符合項:質量負責人無授權任命書,或者授權任命書過期。
整改:工廠需補充蓋章簽字的有效質量負責人授權書。
2、文件和記錄
①問題:工廠未能提供較新、有效版本的管理文件;工廠文件中出現(xiàn)多個不同版本共存的亂象。
整改:工廠需要整理相關文件,提供較新版本、符合認證要求的文件
②問題:工廠未規(guī)定其質量記錄的保存時間,或者規(guī)定的保存時間小于2年。
整改:工廠需要在記錄控制程序中須明確規(guī)定記錄的保存時間不小于2年。
③問題:工廠未識別和保存與產品認證相關的重要文件
整改:與產品認證相關的實施規(guī)則,實施細則、標準、型式試驗報告,監(jiān)督抽查報告,投訴信息等等均需要妥善保存待查。
3、采購與關鍵件控制
問題:企業(yè)對關鍵件定期確認檢驗不了解,或者將其與關鍵件進貨檢驗混淆。
整改:CCC認證型式試驗報告中列出的關鍵件如果沒有獲得對應的CCC/自愿認證證書的情況下,企業(yè)需要按實施細則要求,對關鍵件進行年度確認檢驗,確保該關鍵件的質量特性能夠持續(xù)符合認證依據(jù)標準和/或技術要求,并把該要求寫入定期確認檢驗相關文件。關鍵件進貨檢驗為每批次進貨的時候對關鍵件的驗收檢驗工作,不可與定期確認檢驗混淆。 問題:當企業(yè)從經(jīng)銷商等二級供應商采購關鍵件時,或者委托分包方生產關鍵部件、組件、分總成、半成品等,工廠未對這些關鍵件進行控制。
4、生產過程控制
問題:生產過程中的關鍵工序未正確識別
整改:企業(yè)應該識別對產品與標準的符合性,以及產品一致性方面有重要影響的工序為關鍵工序。比如通常意義上的裝配環(huán)節(jié);電機的浸漆、繞線環(huán)節(jié);以及塑料非金屬關鍵件的擠塑、注塑環(huán)節(jié)等等。并在企業(yè)管理文件中,對這些關鍵的工序進行識別與控制。
5、例行檢驗、確認檢驗
問題:例行檢驗/確認檢驗文件列入的檢驗條款不滿足認證實施細則要求
整改:企業(yè)需仔細研讀相關產品認證實施規(guī)則/細則中對產品例行檢驗以及確認檢驗項目的要求,并將對應要求列入該認證產品檢驗相關管理文件中,謹防漏項。
6、檢驗試驗的儀器設備
問題:企業(yè)忘記在自己文件規(guī)定的周期內,對檢測設備進行計量和校準
整改:企業(yè)需要在文件規(guī)定的周期內,將未按期計量的設備送至有資質的計量校準機構進行計量校準,并將相應標識貼在對應的檢測設備上。
7、認證產品的變更及一致性控制 和現(xiàn)場產品實驗
問題:工廠出現(xiàn)關鍵零部件、安全結構、外觀等明顯的產品一致性不符的情況。
整改:此為CCC認證嚴重不符合項,產品一致性出現(xiàn)任何問題,工廠檢查將直接被判為3C審廠四檔不通過,并暫停對應的CCC證書。所以企業(yè)在對產品做任何變動之前,均需要向認證機構提交變更申請或者做變更咨詢,確保工廠檢查時產品一致性不出現(xiàn)問題。
8、CCC證書與標志
問題:工廠出現(xiàn)未申請標志模壓批準書、以及購買標志未建立標志使用臺賬等問題。
整改:工廠在獲得CCC認證證書后應*時間向認監(jiān)委標志中心(不是認證機構),申請購買標志,或者申請標志模壓批準書。如果是申請購買標志,則標志的使用需要建立臺賬,該臺賬應與企業(yè)出貨臺賬一一對應。
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