ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)企業(yè)的組織管理結(jié)構(gòu)、人員和技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)文件、內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)企業(yè)保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9001標(biāo)準(zhǔn)就是在四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1、 機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)權(quán)限。

2、 程序：企業(yè)組織產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化、檔案化。

3、過程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購(gòu)原料，到生產(chǎn)檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。

4、 總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

通俗地講就是把企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)化，而標(biāo)準(zhǔn)化管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴的。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的推行，與在我國(guó)實(shí)行現(xiàn)代企業(yè)制度改造具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理企業(yè)的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于企業(yè)的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。因此，國(guó)家明文規(guī)定"九五"期間在企業(yè)中全面推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量體系注冊(cè)，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)-認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，向公眾該企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該企業(yè)的服務(wù)承諾和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為一個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給企業(yè)帶來的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。

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