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iso9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

   時(shí)間:2024-06-26 18:27:27     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:0    評(píng)論:0    
核心提示:ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的

ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國(guó)家,特別是發(fā)達(dá)國(guó)家多年來(lái)管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式,已被世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。 [1]

ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)之根本。

簡(jiǎn)介

ISO9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。

進(jìn)入21世紀(jì),信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的助力,QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣,為支持ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐,并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC七大手法、TS五大手冊(cè)、質(zhì)量管理模型,使ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。

ISO9001認(rèn)證情況

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的最新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了ISO9001:2000版認(rèn)證證書897866張,其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界第一位。這說(shuō)明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。

特點(diǎn)

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來(lái)的。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的特點(diǎn)

特點(diǎn)

概述

認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系

質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。

認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方最好選用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來(lái)贏得政府的支持和社會(huì)的信任,具有權(quán)威性和公正性。

認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書

按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù),不得冒用與偽造。

認(rèn)證是企業(yè)自主行為

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類,其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

適用

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得最佳的投資回報(bào),公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門或分部?jī)?nèi)實(shí)施。

此外,ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益。

證書內(nèi)容

ISO9001中英文證書樣本

認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

實(shí)施好處

實(shí)施好處

好處

概述

競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo),確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過(guò)程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。

改進(jìn)企業(yè)績(jī)效

ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效,將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過(guò)認(rèn)證,還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。

吸引投資

ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。

節(jié)省資金,提升效益

相關(guān)證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過(guò) ISO 9001 認(rèn)證的公司,可以獲得包括運(yùn)營(yíng)效率提高、銷量增長(zhǎng)、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤(rùn)率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。

精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng),減少浪費(fèi)

質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。 這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。

鼓勵(lì)內(nèi)部溝通

ISO 9001 確保溝通改善,從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問(wèn)能更快地突出技能短缺,并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問(wèn)題。

提高客戶滿意度

ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

此外還有以下方面幾個(gè)好處:

其他好處

好處

概述

獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘

許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。

節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。

在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。20世紀(jì)70年代以來(lái),品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。

提高企業(yè)形象

規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)

概念

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。

由來(lái)

1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物

隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì),尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程

1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案(1版)

1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案(2版)

1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案

2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案

2000年12月 ISO — 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。

由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.

1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000.OHSAS18000等)不容易整合。

ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)

——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ)

——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用

——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南

——ISO9011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南

上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?

一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機(jī)構(gòu)間(第二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用,是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

作用

☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。

☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性,通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。

☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。

☆ 提高企業(yè)的形象,增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。

含義

ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。

9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào),ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402.他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

概述

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。

本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994.

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,賽寶認(rèn)證中心,深圳質(zhì)量認(rèn)證中心,中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心,中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),國(guó)家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院,青島海爾集團(tuán)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李仁良 肖建華王衛(wèi)東萬(wàn)舉勇 曲辛田李杰田武 陳傳錚 劉建中

咨詢流程

咨詢流程

流程

具體事項(xiàng)

咨詢過(guò)程策劃

調(diào)研并咨詢總體方案

策劃咨詢?nèi)诠ぷ鬟M(jìn)度

每階段咨詢計(jì)劃的分解

質(zhì)量體系診斷

診斷計(jì)劃

企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)論斷

診斷報(bào)告/改進(jìn)建議

業(yè)務(wù)流程分析

管理流程目標(biāo)(有效性與效率)

管理流程控制與協(xié)調(diào)

管理流程職責(zé)分配

管理流程問(wèn)題/斷點(diǎn)

質(zhì)量體系設(shè)計(jì)

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計(jì)

企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化

組織機(jī)構(gòu)和職能分配、管理者代表的確定

文件化體系結(jié)構(gòu)

ISO9001培訓(xùn)

管理層培訓(xùn)

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)

管理流程文件編寫培訓(xùn)

體系運(yùn)行培訓(xùn)

內(nèi)部審核員培訓(xùn)

認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)

管理專項(xiàng)培訓(xùn)

文件編寫輔導(dǎo)

文件編寫指導(dǎo)/協(xié)助

文件審查及研討

文件定稿發(fā)布

質(zhì)量體系運(yùn)行指導(dǎo)

體系運(yùn)行輔導(dǎo)與檢查

系統(tǒng)運(yùn)行狀況全面審核

改進(jìn)措施跟蹤

質(zhì)量體系評(píng)價(jià)和改進(jìn)

內(nèi)部審核指導(dǎo)/協(xié)助

管理評(píng)審指導(dǎo)

指導(dǎo)并督促實(shí)施糾正行動(dòng)

質(zhì)量體系第三方認(rèn)證

推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)/協(xié)助申請(qǐng)

認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo)

現(xiàn)場(chǎng)審核跟進(jìn)

糾正措施輔導(dǎo)

審核程序

1、首次會(huì)議:主要介紹此次認(rèn)證的目的、計(jì)劃安排、保密條例及時(shí)性其他注意事項(xiàng)。

2、審核過(guò)程:查看文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)及員工訪談和管理者訪談。

3、末次會(huì)議:總結(jié)審核中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并開(kāi)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》,以及公布審核結(jié)果,并與被審核方確認(rèn)。

認(rèn)證的條件

iso9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:

1.iso9001要求全面策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

2.iso9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

3.iso9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

4.iso9001要求送審質(zhì)量保證手冊(cè);

5.iso9001要求作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

6.iso9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)反饋信息;

7.iso9001要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改;

8.iso9001要求通過(guò)體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10.iso9001要求進(jìn)行整改,迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

前言

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。

ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994.

包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。

0 引言

0.1 總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

0.2 過(guò)程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。

為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng),可以視為一個(gè)過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。

組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”。

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:

a) 理解和滿足要求;

b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程;

c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;

d) 基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。

圖1

圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。

注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下:

P(plan)-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程;

D(do)-實(shí)施:實(shí)施過(guò)程;

C(check)-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;

A(act)-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。

圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

0.3 與GB/T 19004的關(guān)系

GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與GB/T19001相比,GB/T 19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證或合同不是 GB/T19004的目的。

0.4 與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。

管理原則

為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的要求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。

七項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),最高管理者可運(yùn)作這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。

a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求,并爭(zhēng)取超越顧客期望。

b)領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

c)全員參與

各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。

d)過(guò)程方法

將活動(dòng)或過(guò)程作為過(guò)程加以管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。

f)改進(jìn)

改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。

g)詢證決策

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

h)與供方的互利關(guān)系

組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求

國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn)

ISO9001:2008(DIS稿)

質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求

代替ISO9001-2000

Quality management systems----Requirements

1 范圍

1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:

a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品;

b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。

注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。這也包括采購(gòu)產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間產(chǎn)品。

注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。

1.2應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。

除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求,否則不得聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

3 術(shù)語(yǔ)和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。

本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈:

供方 組織 顧客

本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施

4 質(zhì)量管理體系

4.1總要求

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

組織應(yīng):

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)1.2);

b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;

d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;

e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;

f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程;

注2:4.2采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過(guò)程。

針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,用于外包的過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè);

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;

d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要文件和記錄;

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)4.2.4)

注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。

注2:一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)文件化程序的要求可被多于一個(gè)文件覆蓋。

注3:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:

a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;

b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;

c) 人員的能力。

注3:文件可采用任何形式的媒體。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:

a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)1.2);

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?

c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。

4.2.3文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。

編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:

a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;

b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;

d)確保在使用處可獲得有效版本的適用文件;

e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;

f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.2.4記錄的控制

應(yīng)控制建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

5 管理職責(zé)

5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

b)制定質(zhì)量方針;

c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;

d)進(jìn)行管理評(píng)審;

e)確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn)7.2.1和8.2.1)。

5.3質(zhì)量方針:

最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:

a)與組織的宗旨相適應(yīng);

b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;

d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;

e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見(jiàn)7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保:

a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1的要求;

b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。

5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:

a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;

b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;

c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。

注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

5.6 管理評(píng)審

5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息;

a)審核結(jié)果;

b)顧客反饋;

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;

d)預(yù)防和糾正措施的狀況;

e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;

f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。

5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

c)資源需求。

6 資源管理

6.1資源的提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;

a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;

b)通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1總則

基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。

6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)

組織應(yīng):

a)確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力;

b) 適當(dāng)時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施,達(dá)成必須的能力;

c)確保達(dá)成必須的能力;

d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見(jiàn)4.2.4)。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括,如:

a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;

b)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);

c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。

6.4工作環(huán)境

組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

注:工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。

7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)4.1)。

在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;

b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;

d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式。

注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。

注2:組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織應(yīng)確定:

a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求;

b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;

c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;

d)組織確定的任何附加要求。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:

a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;

c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。

評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)4.2.4)。

若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。

7.2.3顧客溝通

組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:

a)產(chǎn)品信息;

b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;

c)顧客反饋,包括顧客抱怨。

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。

在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:

a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;

b)適合每個(gè)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);

c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。

隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。

注:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別,可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。

7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。這些輸入包括:

a)功能和性能要求;

b)適用的法律法規(guī)要求;

c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;

d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。

7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):

a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;

b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;

c)包含和引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;

d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

在適宜的階段,依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:

a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;

b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。

評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存(見(jiàn)4.2.4)。

7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確

認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.4 采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。

組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:

a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;

b)人員資格的要求;

c)質(zhì)量管理體系要求。

在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。

當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當(dāng)時(shí),受控條件應(yīng)包括:

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;

b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書;

c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備;

d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;

e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;

f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

注1:交付后活動(dòng)可包括:提供擔(dān)保、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。

注2:產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護(hù)。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排,適當(dāng)時(shí)包括:

a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;

b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;

c)使用特定的方法和程序;

d)記錄的要求(見(jiàn)4.2.4);

e)再確認(rèn)。

注1:對(duì)許多服務(wù)組織,所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證,此過(guò)程應(yīng)在策劃階段(見(jiàn)7.1)予以考慮;

注2:例如:焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過(guò)程可能需要確認(rèn)。

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

適當(dāng)時(shí),,組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。

組織應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。

在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)并保持記錄。

注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。

注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見(jiàn)7.2.1)提供證據(jù)。

組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。

為確保結(jié)果有效, 必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):

a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù);

b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;

c)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);

d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;

e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)4.2.4)。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)定用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。

注1: 更多信息,參見(jiàn)ISO10012

注2:監(jiān)視和測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備(無(wú)論其用于監(jiān)視還是測(cè)量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其它裝置;

注3:計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性。

8 測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:

a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;

b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;

c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.1顧客滿意

作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn),組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。

8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:

a)符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;

b)得到有效實(shí)施和保持。

考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。

應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見(jiàn)4.2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。

負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。

跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)8.5.2)。

應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。

注:作為指南,參見(jiàn)ISO19011.

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。

注:在確定適當(dāng)方法時(shí),組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度,

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)7.1),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。

應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見(jiàn)7.1)均已圓滿完成之前,不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

注:符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。

8.3不合格品的控制

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:

a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;

b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;

c)采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。

應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見(jiàn)4.2.4)。

在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。

當(dāng)在交付或開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

8.4數(shù)據(jù)分析

組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息:

a)顧客滿意(見(jiàn)8.2.1);

b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4);

c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);

d)供方。

8.5 改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

認(rèn)證流程

管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:

一、初次認(rèn)證

1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)進(jìn)行合同評(píng)審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組;

3、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過(guò)程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。

按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

4、現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件,對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。

其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。

一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計(jì)劃,是依據(jù)上述的審核目的確定。

審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定,ISO及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)審核的人日數(shù)必須符合要求,審核方為有效。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

6、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。

8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。

9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并備案。

11、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊(cè)、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)等結(jié)論。也可以中途停止審核,作撤場(chǎng)處理。

二、年度監(jiān)督審核

年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過(guò)12個(gè)月。

1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;

4、審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);

5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核所收集到的審核證據(jù),對(duì)照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告

7、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。

8、審核合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu),如北京世標(biāo)認(rèn)證中心,繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

9、現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí),可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊(cè)資格。

三、再認(rèn)證

證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請(qǐng)書》,如與北京世標(biāo)認(rèn)證中心簽訂再認(rèn)證合同,進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外,其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

認(rèn)證流程圖

異同

(1)ISO9001與ISO9004在架構(gòu)上很相似,其設(shè)計(jì)方法標(biāo)準(zhǔn)均為過(guò)程方法,因此兩者能夠很好的兼容。

(2)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都屬于ISO體系,都遵循共同的ISO管理原則。

(3)ISO9004的適用范圍比ISO9001大,ISO9001適用于組織內(nèi)部的最低要求,而ISO9004則在更寬的范圍使用,ISO9004旨在改進(jìn)組織的總體績(jī)效,要求更高,適用于不滿足iso9001效果的管理者。

(4)兩種標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)使用無(wú)沖突。

意義

過(guò)程方法模式的重要意義

我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,ISO/TC176委員會(huì)廣泛征集了國(guó)際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理專家的意見(jiàn)后,用最概括的語(yǔ)言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們?cè)贗SO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)第0.2節(jié)看到的“質(zhì)量管理八項(xiàng)原則”。而“過(guò)程方法模式”就是八項(xiàng)原則之一,這項(xiàng)原則的運(yùn)用,使得2000版標(biāo)準(zhǔn)比1994版有了明顯的優(yōu)勢(shì),主要體現(xiàn)在:

過(guò)程模式提倡用過(guò)程方法來(lái)識(shí)別和建立體系,用過(guò)程方法來(lái)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制。由于過(guò)程方法符合質(zhì)量活動(dòng)的普遍規(guī)律,所以適合所有行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的管理運(yùn)作;

2000版的三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000/9001/9004的引言中,都給出了過(guò)程方法模式圖,而該圖充分體現(xiàn)了戴明循環(huán)(PDCA)的管理思想和工作原理,構(gòu)成了新版標(biāo)準(zhǔn)的又一特點(diǎn);

1994版用20個(gè)要素體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系的要求相比,過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)了以過(guò)程的連續(xù)性替代了20個(gè)要素的不連續(xù),這使得任何采用標(biāo)準(zhǔn)的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系,而無(wú)須花很大氣力去識(shí)別質(zhì)量活動(dòng)與要素的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

綜上所述,可以說(shuō)過(guò)程方法模式是掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)綱。只有對(duì)其深入理解,才可能深入理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。

意義

企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義:

1.可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;

2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴,使消費(fèi)者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并可借此機(jī)會(huì)樹立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè);

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,是政府采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券,是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證,是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器;

4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;

5.通過(guò)ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比,具有綜合效益;還可享受國(guó)家的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行,與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀環(huán)境,后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見(jiàn),ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。因此,國(guó)家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè),就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介,向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),提供合格產(chǎn)品,公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行,發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來(lái),ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此,在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外部命令,而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織,從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。

認(rèn)證材料

ISO9001體系認(rèn)證咨詢所需的材料:

ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有:質(zhì)量體系認(rèn)證(iso9001):公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;

ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過(guò)程的記錄。

申請(qǐng)必備條件

1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。

ISO9001:2015

眾所周知, ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是ISO組織頒布的影響面最廣的一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的每一次修改,無(wú)不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響,尤其是本次標(biāo)準(zhǔn)從2008版到2015版的修改,可以說(shuō)是標(biāo)準(zhǔn)ISO9001從第一版1987版以來(lái)的四次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大,首先是因?yàn)?015CD版標(biāo)準(zhǔn)高屋建瓴,為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃了藍(lán)圖,為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。其次,ISO9001:2015 CD版標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求,合并了文件和記錄,統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語(yǔ),全部用(活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的)‘文件化信息’來(lái)代替。此外,新版標(biāo)準(zhǔn)還有許多變化引人注目,如增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法;取消了預(yù)防措施;標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求;將采購(gòu)和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’;

首次提出了知識(shí)也是一種資源,也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過(guò)程。

總之,預(yù)計(jì)于2015年9月推出的新版標(biāo)準(zhǔn)更加適用于所有類型的組織,特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用,更加適合于企業(yè)建立整合管理體系,更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

證書有效期

一般,ISO9001證書有效期為3年;

但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;

監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;

有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;

ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間,有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。

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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開(kāi)展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系,參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會(huì)公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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