質(zhì)量管理體系認證中外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)

外部供應(yīng)商質(zhì)量控制總則

綜合辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

當以下情況時，綜合辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：

a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。

綜合辦公室應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，綜合辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。

體系控制類型和程度

綜合辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。

公司應(yīng)：

a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；

b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c) 考慮：

1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

2) 外部供方自身控制的有效性。

d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

體系外部供方信息

在與外部供方溝通前，綜合辦公室應(yīng)確保要求的充分性。

綜合辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：

a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b) 以下批準：

1) 產(chǎn)品和服務(wù)；

2) 方法、過程和設(shè)備；

3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c) 能力，包含所要求的人員資格；

d) 外部供方和公司得接口；

e) 公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f) 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。

具體見《外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》。

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