ISO22000食品安全管理體系，即Food Safety Management System，英文簡稱FSMS。通過ISO22000—食品安全管理體系認證，企業(yè)可以向政府和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規(guī)的安全食品和服務，因而有利于開拓市場，也是提高企業(yè)質量管理水平和生產安全食品，提高征信水平的保證。ISO22000服務于全食品產業(yè)鏈，適用于農產品生產者、飼料生產者、食品生產者、食品批發(fā)和零售商，亦適用于與食品相關的設備制造商、包裝材料制造商、農化品和食品添加劑制造商、物流以及餐飲服務商。

ISO22000認證適用于哪些企業(yè)？

1、食品、飼料的加工制造企業(yè)：如食品生產商，動物、寵物飼料的生產商;

2、餐飲行業(yè)：如餐飲公司，食品;

3、零售、運輸和貯藏：如食品銷售公司，運輸和貯藏的服務商;

4、輔助服務類：如食品包裝材料的生產商;

5、生物化學品的生產：如食品和飼料添加劑的生產商，維生素及營養(yǎng)劑的制造商等等;

企業(yè)申請ISO22000認證的基本條件

1)企業(yè)有明確法人地位的實體，有相關許可證書;

2)企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行;

3)企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內審，并對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。(上述2、3條，如果企業(yè)不符合，可以提前聯(lián)系我們，我們會從中協(xié)調)

ISO22000食品安全管理體系認證準備的資料：

1、食品安全管理文件;

2、生產、加工設備清單和檢驗設備清單;

3、食品安全管理體系認證申請;

4、法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、衛(wèi)生許可證);

5、廠區(qū)平面圖;

6、承諾遵守法律法規(guī)、認證機構要求、提供材料真實性的自我聲明;

7、產品符合衛(wèi)生安全要求的相關證據(jù)和自我聲明;

8、申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖、操作性前提方案和計劃;

9、生產、加工或服務過程中遵守的相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單。

ISO22000食品安全管理體系認證實施規(guī)則有哪些？

《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》一共有8個部分，分別是：

1.目的和適用范圍

2. 認證依據(jù)

3. 專項技術規(guī)范

4. 認證程序

5. 認證證書

6. 申訴

7. 信息通報和信息報告

8. 附錄：食品鏈分類

其中1、2、3、6、7以及附錄部分，都是一些規(guī)范性內容，與大部分企業(yè)的關聯(lián)度不高，相應的，其重要程度也要低一些。本文重點介紹其中關注度比較高的4、5兩個部分。

食品安全管理體系認證實施規(guī)則

4、認證程序

4.1 認證申請

4.1.1 認證機構應要求認證委托人具備以下條件：

(1)取得國家、地方市場監(jiān)督管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);

(2)已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時);

(3)未列入嚴重違法失信名單;

(4)生產、加工及經營的產品或提供的服務符合相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求;

(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認證依據(jù)，建立和實施食品安全管理體系，且有效運行3個月以上;

(6)一年內未發(fā)生違反相關法律、法規(guī)的食品安全事故;

(7)三年內未因食品安全事故、違反國家食品安全管理相關法規(guī)或虛報、瞞報獲證所需信息，而被認證機構撤銷認證證書。

4.1.2 認證機構應要求認證委托人提交以下文件和資料：

(1)認證申請;

(2)法律地位證明文件。當食品安全管理體系覆蓋多個法律實體時，應提供每個法律實體的法律地位證明文件;

(3)申請認證范圍所涉及的法律法規(guī)要求的行政許可證明文件(適用時);

(4)食品安全管理體系文件化信息(包括產品描述、流程圖和過程描述、操作性前提方案計劃、危害分析和關鍵控制點(以下簡稱HACCP)計劃等);

(5)組織機構與職責說明;

(6)加工生產線、季節(jié)性生產、HACCP項目和班次的詳細信息;

(7)多場所清單、外包(含委托加工)情況說明(適用時);

(8)產品符合安全要求的相關證據(jù);

(9)承諾遵守相關法律法規(guī)、認證機構要求及提供材料真實有效的自我聲明;

(10)其他需要的文件。

4.2 認證受理

4.2.1 認證機構受理認證申請應至少公開以下信息：

(1)可開展認證業(yè)務的范圍，以及獲得相應認可的情況;

(2)開展認證活動所依據(jù)的認證標準;

(3)相關的認證方案、認證程序;

(4)批準、保持、變更、暫停、恢復、撤銷認證證書的規(guī)定與程序;

(5)擬獲取認證委托人的信息，以及對相關信息的保密規(guī)定;

(6)認證證書的使用規(guī)定;

(7)對認證過程的申訴、投訴規(guī)定;

(8)認證要求變更的規(guī)定。

4.2.2申請評審

認證機構應根據(jù)認證依據(jù)、程序等要求,對認證委托人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保:

(1)認證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解;

(2)認證機構和認證委托人之間在理解上的差異得到解決;

(3)對于申請的認證范圍、認證委托人的工作場所和任何特殊要求，認證機構均有能力開展認證服務;

(4)認證機構應依據(jù)附錄1確定組織申請認證的相關范圍。認證機構不應將能夠影響認證范圍內終產品食品安全的活動、過程、產品或服務排除在認證范圍之外。

4.2.3 評審結果處理

(1)申請材料齊全、符合要求的，予以受理認證申請;

(2)未通過申請評審的,應書面通知認證委托人在規(guī)定時間內補充、完善,不同意受理認證申請應明示理由。

4.3 簽訂認證合同

認證機構應與認證委托人簽訂具有法律效力的書面認證合同或等效文件。認證合同或等效文件應明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及認證機構和認證委托人各自應當承擔的責任、權利和義務。

4.4 審核方案和審核策劃

4.4.1 認證機構應對整個認證周期制定審核方案，確定適宜的審核時機，以使審核組能夠在現(xiàn)場針對認證范圍內有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務進行審核。

4.4.2 初次認證審核方案應包括兩個階段的初次審核、認證決定之后的監(jiān)督審核及再認證審核。第一個三年的認證周期從初次認證決定算起，以后的周期從再認證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調整，應考慮認證委托人的規(guī)模，其食品安全管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，生產季節(jié)和產品的安全風險，以及經過證實的食品安全管理體系有效性水平和以前審核的結果。

4.4.3 初次認證后的第一次監(jiān)督審核應在認證決定日期起12個月內進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年(應進行再認證的年份除外)進行一次，且兩次監(jiān)督審核之間不應超過15個月。認證機構應合理策劃監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或出現(xiàn)與食品安全相關的產品質量問題時，認證機構應增加監(jiān)督審核的頻次。

4.4.4 當認證委托人的食品安全管理體系覆蓋了多個場所時，認證機構應對包括中心職能在內的所有場所實施現(xiàn)場認證審核，以確保審核的有效性。

4.4.5 如果認證委托人采用輪班作業(yè)，應在制定審核方案和編制審核計劃時考慮在輪班工作中發(fā)生的活動。

4.4.6 當認證委托人將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的食品安全管理體系認證或HACCP認證，否則應對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。

4.4.7 審核時間

認證機構應按GB/T 27204《合格評定 確定管理體系認證審核時間指南》標準中的方法制定文件化的確定審核時間的程序，并應至少考慮行業(yè)類別、HACCP項目、產品/服務實現(xiàn)過程的復雜程度、涉及食品安全方面的員工數(shù)、場所數(shù)量等因素。

認證機構應針對每個認證委托人確定策劃和完成對其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時間。并應留存為每次審核計算審核時間(包括現(xiàn)場審核時間)的記錄。

4.4.8 組建審核組

認證機構應根據(jù)實現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組。審核組應具備的基本條件：

(1)審核組應具備在特定行業(yè)類別運用前提方案、危害分析、操作性前提方案計劃、HACCP計劃的能力;

(2)審核組成員的專業(yè)能力已經認證機構評定;

(3)審核組成員身體健康，并有健康證明;

(4)審核組如果需要技術專家提供支持，技術專家應具有食品工程、食品科學或相關專業(yè)大學本科以上的學歷或中級職稱(含中級職稱)以上資格，熟悉食品生產過程或服務。身體健康具有健康證明。

第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組至少由二名審核員組成且其中至少應包含一名第一階段審核員。

同一審核員連續(xù)對同一生產現(xiàn)場實施認證審核的次數(shù)最多為6次。一階段審核和特殊審核不計入審核次數(shù)。

4.4.9 認證機構應編制審核計劃，審核計劃中至少應包括以下內容：審核目的、審核準則、審核范圍、審核日期、時間安排和場所、審核組成員及審核任務安排。

認證機構應在現(xiàn)場審核活動開始前將審核計劃提交給認證委托人進行確認，并留出足夠的時間，以使認證委托人能夠對某一審核組成員的任命表示反對，并在反對有效時使認證機構能夠重組審核組。

4.5 初次認證

初次認證審核應分兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。

4.5.1 第一階段審核

4.5.1.1 第一階段審核的目標是通過了解認證委托人的食品安全管理體系和認證委托人對第二階段的準備狀態(tài)，策劃第二階段審核的關注點。第一階段審核應審查但不限于以下方面的內容：

(1)認證委托人的前提方案與其業(yè)務活動的適宜性(例如：法律、法規(guī)、顧客和認證方案的要求);

(2)建立的食品安全管理體系包括了識別和評估認證委托人的食品安全危害以及后續(xù)對控制措施(組合)選擇和分類的過程和方法;

(3)實施了食品安全相關的法律、法規(guī);

(4)認證委托人策劃的食品安全管理體系是為了實現(xiàn)其食品安全方針;

(5)食品安全管理體系的實施程度證明認證委托人已為第二階段審核做好準備;

(6)控制措施的確認、活動的驗證和改進的方案符合食品安全管理體系標準要求;

(7)食品安全管理體系的文件和安排適合內部溝通和與相關供應商、顧客、利益相關方的溝通;

(8)需要評審的其他文件和(或)需要提前獲取的信息。

當認證委托人采用由外部開發(fā)的控制措施組合時，第一階段應評審食品安全管理體系文件，確定控制措施組合是否：

①適合于該認證委托人;

②滿足GB/T22000標準的要求;

③保持及時更新。

在收集遵守法規(guī)的信息時，應對相關資質證明的有效性進行檢查。

4.5.1.2 第一階段審核應在認證委托人的現(xiàn)場實施。

如果認證委托人已獲得同一認證機構頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關管理體系有效認證證書，且認證機構已對認證委托人的過程和活動有充分了解，認證機構經過風險評估后，第一階段審核可以不在認證委托人的現(xiàn)場進行，但應記錄未在現(xiàn)場進行的原因，并能提供證據(jù)證明第一階段審核的目標全部實現(xiàn)。

4.5.1.3 應告知認證委托人第一階段審核的結果可能導致推遲或取消第二階段審核。

4.5.1.4 對于第一階段審核過的食品安全管理體系的相應部分，被確定為實施充分、有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核。然而，認證機構應確保食品安全管理體系已審核的部分持續(xù)符合認證要求。在這種情況下，審核報告應包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應清楚地表述第一階段審核已經確立的符合性。

4.5.1.5 第一階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應在第二階段審核前得到解決。第一階段審核和第二階段審核的時間間隔不應超過6個月。如果需要更長的時間間隔，應重新實施第一階段。

4.5.2 第二階段審核

4.5.2.1 第二階段審核的目的是評價認證委托人食品安全管理體系的實施情況及其有效性。第二階段審核應在認證委托人的現(xiàn)場實施，并應確保對認證范圍內有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務進行審核。

4.5.2.2 第二階段審核應至少覆蓋以下方面：

(1)與食品安全管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù);

(2)依據(jù)食品安全管理體系關鍵績效目標和指標，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審;

(3)認證委托人食品安全管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效;

(4)認證委托人過程的運作控制;

(5)內部審核和管理評審;

(6)針對認證委托人方針的管理職責。

4.5.2.3 對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認證機構應出具書面不符合報告，要求認證委托人在規(guī)定的期限內分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認證機構應評審認證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。

4.5.2.4如果認證機構不能在第二階段審核結束后6個月內驗證對嚴重不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再實施一次第二階段審核。

4.6 產品安全性驗證

為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內、操作性前提方案計劃和HACCP計劃得以實施且有效，特別是產品的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關過程中需要對認證范圍內覆蓋的產品進行抽樣驗證，以驗證產品的安全性。

認證機構可根據(jù)有關指南、標準、規(guī)范或相關要求策劃安全性驗證活動。安全性驗證可采用以下三種方式：

(1)委托具備相應資質能力的檢測機構完成;

(2)由現(xiàn)場審核人員進行風險評估，現(xiàn)場見證認證委托人實施的產品安全性檢驗;

(3)由現(xiàn)場審核人員確認并收集12個月內由具備資質的第三方檢驗檢測機構出具的檢驗報告。當認證機構認為檢驗項目不足以驗證產品的安全性時，應采取相應的處理措施。

4.7 認證決定

認證機構應制定批準、拒絕、保持、擴大或縮小認證范圍、暫停、恢復或撤銷認證的認證決定的規(guī)定與程序。

認證機構在做出認證決定時，應獲得與認證決定相關的所有信息，且所有不符合整改完成并得到驗證。

認證機構應制定認證決定人員的能力準則，被指定進行認證決定的人員應具有相應能力。審核組成員不應參與認證決定。

(1)綜合評價

認證機構應根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關信息，對審核結果進行綜合評價，以及對產品的實際安全狀況進行評價。必要時，認證機構應對認證委托人滿足所有認證依據(jù)的情況進行風險評估，以做出認證委托人所建立的食品安全管理體系能否獲得認證的決定。

(2)認證決定

對于符合認證要求的認證委托人，認證機構應頒發(fā)認證證書。

對于不符合認證要求的認證委托人，認證機構應以書面的形式告知其不能通過認證的原因。

4.8監(jiān)督

4.8.1 監(jiān)督審核

每次監(jiān)督審核應盡可能覆蓋認證范圍內的有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務，如因產品/服務的季節(jié)性或客戶需求等原因，監(jiān)督審核難以覆蓋認證范圍內所有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務的，應保證在認證證書有效期內的監(jiān)督審核覆蓋認證范圍內的所有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務。每次監(jiān)督審核應至少包括對以下方面的審查：

(1)內部審核和管理評審;

(2)對上次審核中確定的不符合采取的措施;

(3)投訴的處理;

(4)食品安全管理體系在實現(xiàn)獲證組織目標和食品安全管理體系的預期結果方面的有效性;

(5)為持續(xù)改進而策劃的活動的進展;

(6)持續(xù)的運作控制;

(7)任何變更;

(8)認證證書和標識和(或)任何其他對認證資格的使用。

4.8.2 必要時，監(jiān)督審核應對產品的安全性進行驗證。

4.8.3 監(jiān)督審核結果評價

認證機構應依據(jù)監(jiān)督審核結果，對獲證組織做出保持、暫?；虺蜂N其認證資格的決定。

4.9 再認證

4.9.1獲證組織宜在認證證書有效期結束前3個月向認證機構提出再認證申請。

4.9.2認證機構應及時策劃并實施再認證審核，再認證審核應在認證證書到期前完成。再認證審核應確保對認證范圍內有代表性的生產線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產品/服務進行審核。

4.9.3 當獲證組織的食品安全管理體系、組織結構或食品安全管理體系運作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標準等)有重大變更，并經評價需要時，再認證需實施第一階段審核。

4.9.4 再認證審核應包括針對下列方面的現(xiàn)場審核：

(1)根據(jù)內部和外部變化，食品安全管理體系在保持認證范圍相關性和適宜性方面的整體有效性;

(2)經證實的對保持食品安全管理體系有效性并改進食品安全管理管理體系，以提高整體績效的承諾;

(3)食品安全管理體系在實現(xiàn)獲證組織目標和管理體系預期結果方面的有效性。

4.9.5 再認證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴重不符合項，認證機構應規(guī)定實施糾正和糾正措施的時限要求，并在原認證證書到期前完成對糾正和糾正措施的驗證。

4.9.6 如果在當前認證證書的終止日期前完成了再認證活動，新認證證書的終止日期可以基于當前認證證書的終止日期確定。新認證證書上的頒證日期應不早于再認證決定日期。

4.9.7 如果在當前認證證書到期前，認證機構未能完成再認證審核或未能對嚴重不符合項的糾正和糾正措施進行驗證，則不應推薦再認證，也不應延長認證證書的有效期。認證機構應告知獲證組織并解釋后果。

4.9.8 在原認證證書到期后，如果認證機構能夠在6個月內完成未盡的再認證活動，則可以維持再認證，否則應按照初次認證要求重新認證。再認證證書的生效日期應不早于再認證決定日期，終止日期應基于上一個認證周期確定。

4.10 認證范圍的變更

4.10.1 獲證組織擬變更認證范圍時，應向認證機構提出申請，并按認證機構的要求提交相關材料。

4.10.2 認證機構根據(jù)獲證組織的申請進行評審，策劃并實施適宜的審核活動，這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認證審核一起進行。

4.10.3 對于申請擴大認證范圍的，應對獲證組織實施現(xiàn)場審核。

4.10.4 如果獲證組織申請縮小認證范圍，或獲證組織在認證范圍的某些部分持續(xù)地或嚴重地不滿足認證要求，認證機構應縮小其認證范圍，以排除不滿足要求的部分。認證范圍的縮小不應將能夠影響認證范圍內終產品食品安全的活動、過程、產品或服務排除在認證范圍之外。

4.11 認證要求變更

4.11.1 認證要求變更時，認證機構應制定相應的認證要求轉換計劃，至少應考慮：

(1)認證要求變更對認證機構管理體系的影響;

(2)認證要求變更對認證人員能力的影響;

(3)認證機構依據(jù)新認證要求開展認證活動的安排;

(4)認證機構依據(jù)新認證要求實施轉換的安排。

4.11.2 認證機構應采取適當方式對獲證組織實施變更后認證要求的有效性進行驗證，確認認證要求變更后獲證組織食品安全管理體系的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認證證書。

5、認證證書

5.1 認證證書有效期

食品安全管理體系認證證書的生效日期不得早于認證決定的日期。初次認證證書有效期為三年。再認證證書的終止日期不得超過上一認證周期認證證書的終止日期再加三年。認證證書應至少包括(但不限于)以下基本信息：

(1)獲證組織名稱、生產/服務場所的地址;

(2)與活動、產品/服務類型等相關的認證范圍，適用時，包括每個場所相應的認證范圍，且沒有誤導或歧義;

(3)認證依據(jù);

(4)證書編號。證書編號應從“中國食品農產品認證信息系統(tǒng)”中獲取;

(5)認證機構名稱、地址;

(6)頒證日期、證書有效期;

(7)相關的認可標識及認可注冊號(適用時);

(8)證書狀態(tài)的查詢方式。

認證機構應確保“中國食品農產品認證信息系統(tǒng)”中對應的信息與證書內容保持一致。

5.2 認證證書的管理

認證機構應當對獲證組織認證證書使用的情況進行有效管理。

5.2.1 認證證書的暫停

獲證組織有下列情形之一的，認證機構應暫停其使用認證證書：

(1)獲證組織未按規(guī)定使用認證證書的;

(2)獲證組織未履行認證合同義務的;

(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產品和食品安全生產規(guī)范體系檢查不合格等情況，尚不需立即撤銷認證證書的;

(4)獲證組織的食品安全管理體系或相關產品不符合認證依據(jù)，不需要立即撤銷認證證書的;

(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;

(6)獲證組織未按要求對信息進行通報的;

(7)獲證組織與認證機構雙方同意暫停認證資格的;

(8)其他應暫停認證證書的。

暫停期限不超過6個月。在暫停期間，獲證組織的食品安全管理體系認證暫時無效。認證機構應在獲證組織完成對造成暫停的不符合的糾正和糾正措施進行確認后，恢復被暫停的認證。如果獲證組織未能在認證機構規(guī)定的時限內完成對不符合的糾正和糾正措施，認證機構應撤銷或縮小其認證范圍。

5.2.2 認證證書的撤銷

有下列情形之一的，認證機構應撤銷其認證證書：

(1)獲證組織食品安全管理體系不符合認證依據(jù)或相關產品不符合標準要求，需要立即撤銷認證證書的;

(2)認證證書暫停期限已滿，獲證組織未針對導致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的;

(3)獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產品和食品安全生產規(guī)范體系檢查不合格等情況，需要立即撤銷認證證書的;

(4)獲證組織不再生產獲證范圍內產品的或不再提供獲證范圍內服務的;

(5)獲證組織對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的;

(6)獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的;

(7)獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國家食品安全管理相關法律法規(guī)要求的;

(8)獲證組織拒不接受相關監(jiān)管部門或認證機構對其實施監(jiān)督的;

(9)被執(zhí)法監(jiān)管部門認定存在嚴重違法失信行為的;

(10)其他應撤銷認證證書的。

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各國（地區(qū)）動物源性食品市場準入要求

各國（地區(qū)）動物源性食品市場準入要求各國（地區(qū)）的動物源性食品市場準入要求因其不同的法律制度、文化和食品安全觀念等差異而有所不同?！?p>

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