成都ISO9000認(rèn)證,ISO9000質(zhì)量管理體系知識(shí)問答

成都ISO9000認(rèn)證,ISO9000質(zhì)量管理體系知識(shí)問答

一.什么是認(rèn)證？認(rèn)證有何意義？

認(rèn)證即是由第三方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定要求給出書面證明的程序。認(rèn)證最初主要對(duì)象是產(chǎn)品，隨著標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的擴(kuò)張，認(rèn)證范圍相應(yīng)擴(kuò)展到過程、服務(wù)和體系等方面。

認(rèn)證的意義如下：（1）提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴(kuò)大產(chǎn)品出口，促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展；（2）有助于消費(fèi)者選購滿意的商品；（3）為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽(yù)，爭取到更多利潤；（4）可節(jié)省大量的社會(huì)重復(fù)檢查費(fèi)用；（5）有利于減少人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失；（6）有助于提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭力

二.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)意義何在？

由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176)制定的所有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。核心標(biāo)準(zhǔn)具體包括ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》、ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》、ISO19011：2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系 審核指南》。支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件：ISO10012《測量控制系統(tǒng)》、ISO10006《項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》、ISO10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》、ISO10013《體系文件指南 質(zhì)量手冊(cè)編制指南》、ISO10014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》、ISO10015《培訓(xùn)指南》。本次公司統(tǒng)一實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)為ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》。

實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，具有下列意義：（1）提高企業(yè)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)建立不斷完善的質(zhì)量管理機(jī)制；（2）健全有效的質(zhì)量保證體系以及實(shí)用的預(yù)防和糾正機(jī)制能夠確保企業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定運(yùn)行，提高企業(yè)的生存能力；（3）滿足顧客的要求，提高產(chǎn)品市場競爭力，取得投標(biāo)或配套資格，擁有進(jìn)入國際市場的“通行證”，為實(shí)現(xiàn)與國際接軌奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；（4）減少損失，減少社會(huì)重復(fù)評(píng)審費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)最佳質(zhì)量成本，取得更大效益；（5）切實(shí)提高企業(yè)的全員意識(shí)。

三.什么是質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系？質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則是什么？

質(zhì)量管理（quality management），即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理體系（quality management system），即在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

質(zhì)量管理體系文件包括：（1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（2）質(zhì)量手冊(cè)；（3）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；（4）組織確定的為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。

質(zhì)量管理8項(xiàng)原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。

四.什么是質(zhì)量手冊(cè)？

質(zhì)量手冊(cè)（quality manual）即規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。根據(jù)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排各方面可以不同。

質(zhì)量手冊(cè)包括：

（1）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/P>

（2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/P>

（3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

五.什么是文件、支持性文件、程序性文件？

文件（document）是指信息及其承載媒介。如記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。支持性文件，即“工作細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)”，是對(duì)以某個(gè)或某類部門為中心的具體業(yè)務(wù)進(jìn)行描述，并規(guī)定內(nèi)部的工作職責(zé)、工作程序，以及相關(guān)的行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。程序性文件，即為確保各項(xiàng)管理制度得到有效貫徹，以確保產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量符合有關(guān)要求，而制定的規(guī)范內(nèi)部流程管理的有關(guān)文件。外來文件，即指支持一個(gè)組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的外在的法律、法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則、上級(jí)指導(dǎo)性文件，以及企業(yè)從業(yè)人員必須具備的基本技能和技術(shù)要求。記錄（record），即闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。

六.什么是審核？

審核（audit）即為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核包括第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核，又為“內(nèi)部審核”，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，由與正在被審核的活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。外部審核，包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。外審的前提，即一個(gè)組織（企業(yè)）已經(jīng)歷四個(gè)階段：策劃→培訓(xùn)→文件編寫→體系運(yùn)行→外審。審核具有獨(dú)立性、評(píng)價(jià)客觀性、系統(tǒng)性、形成文件等特點(diǎn)。

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