ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認(rèn)證的差別

ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認(rèn)證的差別

1．GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，ISO9000是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。

2．GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務(wù)、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。

3．GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實(shí)施具有強(qiáng)制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的，可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。

成都ISO9001認(rèn)證,德陽ISO9001認(rèn)證,ISO9001認(rèn)證中文件的分類

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成都ISO9001認(rèn)證,企業(yè)建立ISO9001質(zhì)量管理體系如何制定質(zhì)量目標(biāo)

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四川ISO9001認(rèn)證,成都ISO9001認(rèn)證,ISO9001中文件記錄的理解與實(shí)施要點(diǎn)

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