滿足ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求：包裝

滿足ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求：包裝.........

ISO 9001中條款要求

供方必須：

1建立并保持產(chǎn)品包裝的形成文件的程序；

2供方必須對包裝(在國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T19001—1994中譯為裝箱)過程進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求；

3供方必須對包裝物(在國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T19001—1994中譯為包裝)進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求；

4供方必須對標(biāo)志過程進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求；

5供方必須對包裝所使用的材料進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。

要求的意圖

此要求是為預(yù)防合格的產(chǎn)品由于包裝不當(dāng)而導(dǎo)致?lián)p壞和變質(zhì)。

對條款的解釋

適用性

這些要求適用于從產(chǎn)品的接收到產(chǎn)品的交付過程中所使用的包裝物。這些要求還適用于所有對包裝物和產(chǎn)品的進行標(biāo)志的過程。

應(yīng)用

包裝是一項活動，而包裝物是包裝所使用的材料。包裝規(guī)范規(guī)定了如何進行包裝，而包裝物規(guī)范規(guī)定了包裝物的性質(zhì)。

對包裝過程和標(biāo)志過程的控制始于產(chǎn)品的設(shè)計過程或制造或服務(wù)的策劃過程。對產(chǎn)品的包裝設(shè)計應(yīng)滿足條款4．4的要求。但是，如果選用了已有的包裝設(shè)計，就不需要滿足條款4．4的要求。

對包裝過程的要求適用于產(chǎn)品的一次包裝和二次包裝以及產(chǎn)品本身的包裝。對包裝的要求還適用于產(chǎn)品的貯存和運輸過程中所使用的包裝材料。

包裝的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)不僅僅涉及產(chǎn)品的保護，而且還應(yīng)規(guī)定交付產(chǎn)品所應(yīng)包括的文件，如：

●安裝和組裝的說明書；

●授權(quán)和版權(quán)的說明；

●合格證；

●裝箱單；

●出口驗關(guān)文件；

●保修卡。

未滿足要求的后果

如果沒有對產(chǎn)品的包裝進行有效地控制，將導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞和產(chǎn)品更換所帶來的費用和麻煩。

要求的不一致

●包裝、包裝物和標(biāo)志過程應(yīng)得到控制，其目的僅為確保滿足規(guī)定的要求，并不是為產(chǎn)品提供保護、唯一性標(biāo)識。包裝物的作用是保護并　　標(biāo)識產(chǎn)品，因此，如果對包裝物的控制不充分，即便滿足了規(guī)定的要求，但同樣沒有滿足條款4．15．6的要求。

●標(biāo)準(zhǔn)中僅對供方控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品提出了防護和隔離的要求，這同樣適用于對產(chǎn)品的包裝。但在4．15．1中沒有相應(yīng)的規(guī)定，這是標(biāo)準(zhǔn)　　的一個疏忽。

體系建立者的工作

1不要允許產(chǎn)品被未經(jīng)授權(quán)的人員打開包裝；

2在包裝上標(biāo)識所裝的內(nèi)容；

3編制裝箱檢查單；

4確定有特殊要求的包裝要求；

5采用有效的包裝方法；

6不要允許對損壞的產(chǎn)品的非授權(quán)處置；

7制定產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書的編制程序；

8確定各種產(chǎn)品的包裝要求；

9針對各種產(chǎn)品確定對其包裝物的要求；

10確定一次包裝和二次包裝的包裝物要求。

與方針有關(guān)的問題

1編制了哪些產(chǎn)品包裝的文件化程序?

2如何對包裝和包裝物進行控制，包括對包裝所用材料的控制?

審核員的問題

1如何確定產(chǎn)品包裝所需的控制要求?

2誰確定這些控制要求?

3在哪些文件中規(guī)定了這些控制要求?

4誰負(fù)責(zé)確定包裝、包裝物和標(biāo)志的要求?

5如何確定這些要求?

6如何將這些要求傳遞給包裝的操作人員?

7誰對產(chǎn)品的包裝負(fù)責(zé)?

8制定了哪些產(chǎn)品包裝的作業(yè)指導(dǎo)書?

9制定了哪些產(chǎn)品標(biāo)志的作業(yè)指導(dǎo)書?

10在哪些文件中規(guī)定了包裝物的內(nèi)容?

11使用哪些包裝設(shè)備和工具?

12在包裝設(shè)備和工具投入使用前進行哪些檢查?

13制定了哪些包裝設(shè)備和工具的操作作業(yè)指導(dǎo)書?

14使用了哪些包裝材料?

15在哪些文件中規(guī)定了包裝材料的要求?

16包裝材料貯存在什么地方?

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