質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要什么

質(zhì)量管理體系認(rèn)證，特別是ISO9001認(rèn)證，是企業(yè)提升質(zhì)量管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑。為了獲得這一認(rèn)證，企業(yè)需要準(zhǔn)備一系列的文件和資料，并經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核。以下是質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需的主要內(nèi)容和步驟：

一、所需文件和資料

基本資料：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證等合法經(jīng)營(yíng)證明。

采購合同、銷售合同等商業(yè)交易文件。

研發(fā)資料、驗(yàn)收文件等技術(shù)性文件。

組織架構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和關(guān)系。

生產(chǎn)或服務(wù)流程圖，展示產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程。

合作方基本信息、供貨商基本信息等供應(yīng)鏈相關(guān)資料。

文件和記錄的管理：

辦公室應(yīng)有全部文件和記錄的空白表格清單。

外來文件清單，特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)文件及控制發(fā)放的記錄。

文件發(fā)放記錄，確保文件的正確傳遞和接收。

各部門受控文件清單，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性文件等。

各部門質(zhì)量記錄清單和技術(shù)文件清單。

所有文件需經(jīng)過審核批準(zhǔn)，并有日期和簽字。

管理評(píng)審：

管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議簽到表、記錄、報(bào)告等。

評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施，以及糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

跟蹤驗(yàn)證記錄，確保整改措施的有效實(shí)施。

內(nèi)審方面：

年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃及日程安排。

內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書和內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件。

首次會(huì)議記錄、內(nèi)審檢查表、末次會(huì)議記錄。

內(nèi)審報(bào)告、不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄。

數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄，用于評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性。

銷售方面：

合同評(píng)審記錄，確保銷售合同的合法性和有效性。

顧客臺(tái)賬，記錄客戶信息和服務(wù)情況。

顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、投訴、抱怨及反饋的信息臺(tái)賬和記錄。

售后服務(wù)記錄，展示企業(yè)對(duì)客戶的關(guān)懷和服務(wù)質(zhì)量。

采購方面：

合格供方評(píng)定記錄及供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)材料。

采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，評(píng)估采購活動(dòng)的質(zhì)量水平。

采購臺(tái)賬、清單和合同等采購活動(dòng)相關(guān)文件。

倉儲(chǔ)物流部：

原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)賬。

原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)及入、出庫手續(xù)。

先進(jìn)先出的管理制度，確保庫存物品的合理使用。

質(zhì)量部：

不合格量具、工具的控制記錄。

量具檢定記錄，確保測(cè)量工具的準(zhǔn)確性。

各車間質(zhì)量記錄的完整性檢查記錄。

工具名細(xì)臺(tái)賬和量具明細(xì)臺(tái)賬及檢定證書的保存情況。

設(shè)備方面：

設(shè)備清單，列出所有關(guān)鍵設(shè)備。

檢修計(jì)劃和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。

特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄和標(biāo)識(shí)。

生產(chǎn)方面：

生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃記錄。

完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單和不合格品臺(tái)賬及處理記錄。

半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)和安全措施。

各部門的培訓(xùn)計(jì)劃、記錄和作業(yè)文件。

關(guān)鍵過程的工藝規(guī)程和現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具的規(guī)定。

產(chǎn)品交付：

發(fā)貨計(jì)劃、發(fā)貨清單和對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄。

顧客收到貨物的記錄，確保產(chǎn)品按時(shí)交付。

人事行政部：

崗位人員任職要求和各部門培訓(xùn)需求。

年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和特殊工種名單。

檢驗(yàn)員名單，確保檢驗(yàn)工作的有效性。

安全管理：

安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度和消防設(shè)備、設(shè)施清單。

二、認(rèn)證流程

前期準(zhǔn)備工作：

建立文件化的質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行三個(gè)月以上。

至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款。

提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。

提出申請(qǐng)：

填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件，并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)文件進(jìn)行審查，決定是否接受申請(qǐng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核：

文件審核：審核申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)及其他說明質(zhì)量管理體系的材料。

現(xiàn)場(chǎng)審核：通過查證質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)際執(zhí)行情況，對(duì)申請(qǐng)單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性做出評(píng)價(jià)。

審核組編寫審核報(bào)告，并報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批。

審批與注冊(cè)發(fā)證：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行全面的審查，決定是否批準(zhǔn)通過認(rèn)證。

若批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注冊(cè)并頒發(fā)注冊(cè)證書。

若需要改進(jìn)后方可批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面通知申請(qǐng)單位需要糾正的問題及完成修正的期限。

后續(xù)監(jiān)督審核：

在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進(jìn)行檢查(監(jiān)督審核)。

監(jiān)督審核通常每年進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過規(guī)定期限。

認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，企業(yè)需提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后換發(fā)新證書。

總之，質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要企業(yè)準(zhǔn)備充分的文件和資料，并經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核。通過認(rèn)證后，企業(yè)還需接受后續(xù)的監(jiān)督審核以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。

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廣東質(zhì)量管理體系iso在全球經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)已不再局限于產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格與質(zhì)量，而是向更深層次的管理水平和品牌價(jià)值延伸。ISO 9001……

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