ISO認證年審的流程是什么
ISO認證年審的流程通常包括以下幾個關鍵步驟:
一、準備階段
確定年審時間:查看ISO認證證書上的有效期,確保在證書有效期內進行年審。與認證機構提前溝通,確定具體的年審日期,一般需提前1~2個月預約。
組建內審小組:企業(yè)需組建內部審核小組,小組成員應經過內部審核員培訓,具備相應的審核能力。依據(jù)ISO標準和企業(yè)的管理體系文件,制定內部審核計劃,明確審核的范圍、日程安排、審核組分工等。
自我審查:按照審核計劃對企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的管理體系運行情況進行自我審查,通過查閱文件、觀察操作、詢問相關人員等方式收集審核證據(jù)。對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行記錄、匯總,并開具不符合報告,明確不符合的事實、條款和嚴重程度。
整改不符合項:相關責任部門針對不符合項制定糾正措施,并在規(guī)定的時間內完成整改。內部審核小組對整改結果進行驗證,確保整改措施得到有效實施。
準備年審材料:整理和更新管理體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,確保文件符合最新的ISO標準要求。同時,準備好日常運行過程中的相關記錄,如合同評審記錄、采購記錄、生產過程記錄、檢驗記錄、培訓記錄、設備維護記錄等。
二、提交申請與文件審核
提交年審申請:企業(yè)需在認證證書有效期屆滿前,向認證機構提交年審申請,并按照要求填寫相關文件和資料。
文件審核:認證機構對企業(yè)提交的文件進行審核,包括質量管理體系文件、記錄等,以確認企業(yè)是否持續(xù)符合ISO標準要求。
三、現(xiàn)場審核
迎接審核組:認證機構派遣審核員對企業(yè)進行現(xiàn)場審核。企業(yè)相關負責人應到場迎接,并為審核組提供必要的工作條件,如辦公場所、復印機等。
首次會議:審核組召開首次會議,企業(yè)高層管理人員、各部門負責人及相關人員參加。會議上審核組長介紹審核組成員、審核目的、范圍、日程安排和審核方法等相關事宜。
現(xiàn)場審核:審核組對企業(yè)的管理體系文件進行詳細審查,并對企業(yè)的主要業(yè)務流程進行審核,如產品實現(xiàn)過程(設計開發(fā)、采購、生產、檢驗等)、管理過程(人力資源管理、文件管理、內部審核、管理評審等)和支持過程(設備管理、基礎設施管理等)。通過與流程相關人員進行面談、查閱過程運行記錄、觀察現(xiàn)場操作等方式,驗證過程是否按照文件規(guī)定有效運行,過程績效是否達到預期目標。
末次會議:審核組召開末次會議,企業(yè)相關人員參加。會議上審核組長通報審核結果,包括審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項、審核結論等。企業(yè)可以對審核結果提出疑問或進行解釋,審核組進行解答和澄清。
四、不符合項整改與認證決定
組織分析:企業(yè)針對審核組開具的不符合項,組織相關部門進行分析,找出不符合的原因。
制定整改計劃:根據(jù)原因制定詳細的整改計劃,明確整改措施、責任部門、責任人和整改時間節(jié)點。
實施整改:責任部門按照整改計劃實施整改措施,確保整改工作有效進行。在整改過程中,應保留相關的整改證據(jù),如修改后的文件、培訓記錄、實施整改措施的照片等。
提交整改報告:企業(yè)將整改完成后的證據(jù)整理成冊,按照認證機構的要求提交給審核組。
審核整改報告:審核組對企業(yè)提交的整改證據(jù)進行審核,驗證整改是否有效。
認證決定:在確認企業(yè)已完成整改并持續(xù)符合ISO標準要求后,認證機構將維持或更新企業(yè)的認證證書。如果企業(yè)整改后仍未達到認證要求,認證機構可能會暫?;虺蜂N企業(yè)的ISO認證證書。
綜上所述,ISO認證年審是一個系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪^程,企業(yè)需要高度重視并認真準備。通過年審,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正管理體系中存在的問題,確保持續(xù)符合ISO標準要求,為企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定堅實基礎。
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