IATF16949認證DFMEA何時啟動，何時分析，什么時候完成優(yōu)化措施?

IATF16949：2016認證中，APQP將產(chǎn)品開發(fā)分為了五個階段，

包括項目策劃及定義、產(chǎn)品設計開發(fā)與驗證，

過程設計開發(fā)與驗證，產(chǎn)品和過程確認，

反饋、評估和糾正措施。

第一階段：項目定義和策劃階段，我們接收客戶的技術資料，

、進行概念設計，成本分析可行性分析與研究，

這時我們啟動FMEA的計劃，

也就是說，

在產(chǎn)品開發(fā)正式開始之前，我們就應完成FMEA的計劃。同時，我們也應獲得相關文件，

作為FMEA的輸入，包括：

-顧客的要求

-產(chǎn)品功能描述

-圖紙

-質(zhì)量標準

-測試規(guī)范

-法律法規(guī)要求

-質(zhì)量協(xié)議

-質(zhì)量目標等文件，

也要收集內(nèi)部的相關文件，包括

-內(nèi)部的測試規(guī)范

-以往分析的結(jié)果，如同類型產(chǎn)品的FMEA、失效樹分析、QFD等結(jié)果

-以往產(chǎn)品的經(jīng)驗等。

這些輸入是非常重要的，

因為我們要這些文件中獲取FMEA所屬的主要信息。

從方案設計中我們可以獲得產(chǎn)品的性能、環(huán)境條件、工作原理、結(jié)構組成等信息。

從方案圖紙及樣件中可以獲限產(chǎn)品的結(jié)構層次、接口關系等信息。

APQP第二階段，產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證，

這時正式進入產(chǎn)品開發(fā)階段，

在充分了解設計概念，輸入設計任務。

制定了設計目標時，啟動DFMEA。

第一步：根據(jù)概念設計，確定分析的范圍及邊界，

第二步：結(jié)構分析，進行結(jié)構層次分析，

將系統(tǒng)按結(jié)構層次分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件及零件，

第三步：功能分析，確定每個層次的功能，將功能與要求分配給各層次的單元，

第四步：失效分析，分析功能的失效，并確定他們的關系，

第五步：風險分析，針對失效制定預防及探測措施，并進行SOD的評分，

這時，所有的預防措施，都是設計的最基本元素，

如，根據(jù)對標車型，選擇了XX材料，

進行CAE模擬分析與計算，得到XX性能指標，

將DFMEA的預防措施都導入到每一個層次的產(chǎn)品圖紙、技術規(guī)范中，

這時初步生成了3D、2D的圖紙，

將DFMEA的探測措施都導入到DVP設計驗證計劃中，

并對設計的輸出進行模擬驗證和設計評審，

驗證與評審后，發(fā)布2D的詳細圖紙，

這時，設計規(guī)范發(fā)布之前應完成DFMEA的分析，

也就是從DFMEA的第一步做到第五步。

下一步根據(jù)設計規(guī)范進行手工樣件制作，

同時，根據(jù)DFMEA第五步風險分析的結(jié)果，

我們要制定預防與探測措施，

對手工樣件進行性能試驗，

嚴格按DVP試驗大綱進行試驗，

特別強調(diào)的是DVP的試驗計劃來自至DFMEA的探測措施，

試驗合格后，手工樣件交付給客戶，

客戶在整車或系統(tǒng)平臺上進行DV試驗，

也可能做可靠性試驗，

由于手工樣件使用的材料、結(jié)構不一樣，

可靠性試驗的結(jié)果只是參考，

這時，我們也可以考慮做軟模樣件進一步驗證。

在不斷的試驗過程中，會發(fā)現(xiàn)很多的設計不合理的地方，

我們就會修改設計，每一次修改應更新DFMEA，

重新進行風險分析，

確定是否有新的風險，是否需要增加新的驗證，

等所有的驗證試驗合格后，

我們終于設計凍結(jié)了，

發(fā)布正式的設計規(guī)范、3D、2D圖紙。

別忘記了，在針對高風險的項目采取的預防和探測措施，

應進一步跟蹤，包括：

-預防和探測措施，

-責任人

-措施狀態(tài)

-采取措施的證據(jù)

-重新進行SOD的評估

設計正式發(fā)布，開模之前要完成DFMEA措施。

因為一旦設計凍結(jié)后，DFMEA的措施沒有完成，

這樣直接會產(chǎn)生設計變更。

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