ISO9001概念
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費者。
什么是ISO9000
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版?! SO9000標準的由來 1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國家或公司標準,對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準?! ?. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,制定了ISO 9000系列國際標準?! SO9000族標準2000版的修訂過程 1998年02月 WD — 工作組草案
ISO9001標志
1998年09月 CD1 — 委員會草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委員會草案(2版)
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — ***終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年***發(fā)布到1994年***次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒有強調(diào)通過持續(xù)改進,不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000.OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準,有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系,并可作為機構(gòu)間(第二方認證)或外部認證機構(gòu)(第三方認證)的認證依據(jù)。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用,是全世界***通用的國際標準,在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402.他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造**** 的ISO9000族國際標準。
前 言
本標準等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。
本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當”(should)僅起指導(dǎo)作用。
本標準對GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標準發(fā)布時,取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994.
本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。
本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。
本標準由中國標準研究中心負責(zé)起草。
本標準起草單位:中國標準研究中心,中國合格評定國家認可中心,賽寶認證中心,深圳質(zhì)量認證中心,中國進出口質(zhì)量認證中心,中國標準化協(xié)會,國家電力公司西北電力設(shè)計院,青島海爾集團。
本標準主要起草人:李仁良 肖建華 王衛(wèi)東萬舉勇 曲辛田 李杰田武 陳傳錚 劉建中
ISO9001認證咨詢流程
a) 咨詢過程策劃
1、調(diào)研并咨詢總體方案
2、策劃咨詢?nèi)诠ぷ鬟M度
3、每階段咨詢計劃的分解
b) 質(zhì)量體系診斷
1、 診斷計劃
2、 企業(yè)現(xiàn)場論斷
3、 診斷報告/改進建議
c) 業(yè)務(wù)流程分析
1、 管理流程目標(有效性與效率)
2、 管理流程控制與協(xié)調(diào)
3、 管理流程職責(zé)分配
4、 管理流程問題/斷點
d) 質(zhì)量體系設(shè)計
1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標設(shè)計
2、企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化
3、組織機構(gòu)和職能分配、管理者代表的確定
4、文件化體系結(jié)構(gòu)
e) ISO9001培訓(xùn)
1、管理層培訓(xùn)
2、ISO9001標準理解培訓(xùn)
3、管理流程文件編寫培訓(xùn)
4、體系運行培訓(xùn)
5、內(nèi)部審核員培訓(xùn)
6、認證準備培訓(xùn)
7、管理專項培訓(xùn)
f) 文件編寫輔導(dǎo)
1、文件編寫指導(dǎo)/協(xié)助
2、文件審查及研討
3、文件定稿發(fā)布
g) 質(zhì)量體系運行指導(dǎo)
1、體系運行輔導(dǎo)與檢查
2、系統(tǒng)運行狀況全面審核
3、改進措施跟蹤
h) 質(zhì)量體系評價和改進
1、內(nèi)部審核指導(dǎo)/協(xié)助
2、管理評審指導(dǎo)
3、指導(dǎo)并督促實施糾正行動
i) 質(zhì)量體系第三方認證
1、推薦認證機構(gòu)/協(xié)助申請
2、認證準備輔導(dǎo)
3、現(xiàn)場審核跟進
4、糾正措施輔導(dǎo)
ISO9001質(zhì)量體系認證審核程序
1、***會議:主要介紹此次認證的目的、計劃安排、保密條例及時性其他注意事項。
2、審核過程:查看文件和記錄、現(xiàn)場確及員工訪談和管理者訪談。
3、末次會議:總結(jié)審核中所發(fā)現(xiàn)的問題并開出《不符合項報告》,以及公布審核結(jié)果。
ISO 前言
國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。
國際標準是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。
本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意,ISO不負責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。
國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994.
包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標準。
本標準的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進顧客滿意。
本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。
0 引言
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。
本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。
本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。
0.2 過程方法
本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。
為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性:
a) 理解和滿足要求;
b) 需要從增值的角度考慮過程;
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;
d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。
圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。
注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:
P(plan)-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標和過程;
Ddo)-實施:實施過程;
C(check)-檢查:根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;
A(act)-處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。
圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
0.3 與GB/T 19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB/T19001相比,GB/T 19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于***高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是 GB/T19004的目的。
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益,本標準與GB/T24001-1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。
本標準不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系,可能會改變現(xiàn)行的管理體系。
八項質(zhì)量管理原則
為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的要求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。
八項質(zhì)量管理原則已得到確認,***高管理者可運作這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進。
a)以顧客為關(guān)注焦點
組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客期
望。
b)領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)
境。
c) 全員參與
各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
d)過程方法
將活動或過程作為過程加以管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
e)管理的系統(tǒng)方法
將質(zhì)量管理體系作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提供實現(xiàn)目標的有效性和效率。
f) 持續(xù)改進
持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。
g)基于事實的決策方法
有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
h)與供方的互利關(guān)系
組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求
國 際 標 準 化 組 織 國 際 標 準
ISO9001:2008(DIS稿)
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范圍
1.1總則
本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品;
b)通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。
注1:在本標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。這也包括采購產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品。
注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用
本標準規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮進行刪減。
除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求,否則不得聲稱符合本標準。
2 引用標準
下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準***新版本的可能性。
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
3 術(shù)語和定義
本標準采用ISO9000:2005給出的術(shù)語和定義。
本標準描述的供應(yīng)鏈:
供方 組織 顧客
本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實施
4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。
組織應(yīng):
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法;
d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;
f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進;
組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。
注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程;
注2:4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。
針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程,組織應(yīng)確保對其實施控制,用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。
4.2文件要求
4.2.1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
b)質(zhì)量手冊;
c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄;
e)本標準所要求的質(zhì)量記錄(見4.2.4)
注1:本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。
注2:一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。
做ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件;2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告;3、特殊崗位的上崗……
ISO9001質(zhì)量管理體系是被全球認可的質(zhì)量管理體系標準。ISO9001是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標準,更加適用……
近日,經(jīng)過國家公認的第三方權(quán)威認證機構(gòu)嚴格考察和審核,人民網(wǎng)人民數(shù)據(jù)(國家大數(shù)據(jù)災(zāi)備中心)(以下簡稱人民數(shù)據(jù))通過了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO1400……
ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理一般需要多少錢?
ISO9001證書有效期是3年,每年進行一次的年度審核,費用還包括了初審費用和年審費用,公司首次申請ISO9001認證,稱之為初審,初審費用與公司的人數(shù)和……
中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗,各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu),保護消費者安全健康,構(gòu)建社會誠信體系,參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時,自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會公信力高,有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。
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