企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

3、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

企業(yè)在ISO9001認(rèn)證之前應(yīng)具備的材料：

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;

3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);

5. 各部門質(zhì)量記錄清單;

6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);

7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

二、管理評(píng)審：

9. 管理評(píng)審計(jì)劃;

10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”;

11. 管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料);

12. 管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);

13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

三、內(nèi)審方面：

15. 年度內(nèi)審計(jì)劃;

16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長的任命書;

18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;

19. 會(huì)議記錄;

20. 內(nèi)審檢查表(記錄);

21. 末次會(huì)議記錄;

22. 內(nèi)審報(bào)告;

23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;

四、銷售方面：

25. 合同評(píng)審記錄;

26. 顧客臺(tái)帳;

27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo);

28. 售后服務(wù)記錄;

五、采購方面：

29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對供貨的業(yè)績評(píng)價(jià)的材料;

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格)，采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo);

31. 采購臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳)

32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));

33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));

六、庫房：

34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳;

35. 工具名細(xì)臺(tái)帳;

36. 量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;

37. 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));

38. 量具檢定記錄;

39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí));

40. 入、出庫手續(xù);

七、設(shè)備方面：

41. 設(shè)備清單;

42. 檢修計(jì)劃;

43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;

44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;

45. 標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));

八、生產(chǎn)方面：

46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;

47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳);

48. 不合格品臺(tái)賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));

51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等;

52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;

53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

55. 現(xiàn)場標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí));

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索;

九、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計(jì)劃;

59. 發(fā)貨清單;

60. 對運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓(xùn)需求;

64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃;

65. 培訓(xùn)記錄(包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果)

66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);

67. 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);

十一、 安全管理：

68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;

說明：

1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;

2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備;

3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);

4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;

5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。

從表面上來看是這樣的，ISO9001是個(gè)自愿性采用的標(biāo)準(zhǔn)，只要是愿意采用的企業(yè)都可以申請這個(gè)認(rèn)證。但是凡列入強(qiáng)制性監(jiān)督管理的認(rèn)證產(chǎn)品(主要是安全性的產(chǎn)品)，必須取得認(rèn)證資格。例如：電器、玩具、建筑材料、壓力容器、防護(hù)用品、汽車玻璃等需要3C認(rèn)證，列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)目錄的企業(yè)，需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，執(zhí)行QS認(rèn)證的企業(yè)，需要拿到QS證書，其他沒有特殊要求的企業(yè)，只要經(jīng)過工商部門批準(zhǔn)，具有營業(yè)執(zhí)照和代碼證，正常、批量生產(chǎn)的企業(yè)，就可以自愿采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。

投標(biāo)加分項(xiàng)目：

1.中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證:十環(huán)標(biāo)志

2.企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)

3.中國中小企業(yè)誠信示范單位

4.守合同重信用企業(yè)

5.ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

6.ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

7.OHSAS45001職業(yè)健康安全管理認(rèn)證

企業(yè)申請辦理ISO9001認(rèn)證需要具備的條件

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