ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證中設(shè)施和工作環(huán)境有什么要求呢

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證中設(shè)施和工作環(huán)境有什么要求呢

1目的：

識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。

2范圍：

適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。

3職責(zé)：

3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。

4程序：

4.1設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)

4.1.1設(shè)施的識(shí)別

公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)、辦公場(chǎng)所等)、機(jī)械設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、信息和通信技術(shù)等。

4.1.2設(shè)施的提供

a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)使用部門(mén)的需求和公司發(fā)展的需要，提出設(shè)施配置要求，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由業(yè)務(wù)部具體實(shí)施采購(gòu)；

b) 需要自制的設(shè)施由使用部門(mén)提出，由生產(chǎn)部設(shè)計(jì)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織加工制造。

4.1.3設(shè)施的驗(yàn)收

a) 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施，品質(zhì)部組織使用部門(mén)進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由品質(zhì)部和使用部門(mén)在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容?！对O(shè)施驗(yàn)收單》由品質(zhì)部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門(mén)自行驗(yàn)收；

b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，業(yè)務(wù)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果；

c) 生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《設(shè)施一覽表》上登記；

d）品質(zhì)部根據(jù)驗(yàn)收合格的設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉(cāng)庫(kù)憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫(kù)手續(xù)。

4.1.4設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)

a) 根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)需要，生產(chǎn)部組織編寫(xiě)設(shè)施的操作規(guī)程，按《文件控制程序》由行政部發(fā)放給使用部門(mén)。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過(guò)程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門(mén)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)、考核，合格后上崗；

b) 生產(chǎn)部編制《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，按有關(guān)規(guī)定發(fā)給使用部門(mén)各崗位人員執(zhí)行，各部門(mén)負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每半年收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為編制年度檢修計(jì)劃的依據(jù)；

c) 生產(chǎn)部編制《設(shè)施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各部門(mén)并會(huì)同執(zhí)行；

d) 日常服務(wù)中無(wú)法排除的故障，應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)施檢修單》報(bào)生產(chǎn)部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛明顯檢修標(biāo)志，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。

4.1.5設(shè)備的保養(yǎng)分類：分為日常保養(yǎng)、維護(hù)檢修和臨時(shí)故障的生產(chǎn)三種形式。

1日常保養(yǎng)：

a )日常保養(yǎng)是在每班設(shè)備使用后由操作工進(jìn)行的保養(yǎng)工作；

b)日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容：

l 清除設(shè)備表面油漬、污物，使機(jī)器外觀清潔；

l 檢查油管、氣管、供水設(shè)施是否完好暢通；

l 按時(shí)加/換潤(rùn)滑油，檢查潤(rùn)滑油質(zhì)量是否符合要求，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。

c)日常保養(yǎng)工作的具體措施由各班組長(zhǎng)督促操作工進(jìn)行并填寫(xiě)《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，有關(guān)部門(mén)組織人員進(jìn)行不定期抽查。

2維護(hù)檢修：

a)設(shè)備的維護(hù)檢修由生產(chǎn)部設(shè)備科要提前編制《設(shè)施檢修計(jì)劃》，經(jīng)批準(zhǔn)后嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，維護(hù)檢修時(shí)并填寫(xiě)《設(shè)備檢修單》；

b)維護(hù)檢修是在設(shè)備使用一年以后或旺季前進(jìn)行；

c)根據(jù)設(shè)備的使用情況，對(duì)部分零部件拆卸、清洗、修復(fù)；

d)對(duì)設(shè)備的生產(chǎn)，若本公司無(wú)能力可委托廠家進(jìn)行。

3設(shè)備臨時(shí)故障的生產(chǎn)程序

a)操作工在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管，由主管填寫(xiě)《設(shè)施檢修單》交生產(chǎn)人員；

b)生產(chǎn)人員根據(jù)《設(shè)施檢修單》上提供的信息查看設(shè)備的故障，進(jìn)行故障排除；

c)對(duì)不能排除的故障，由生產(chǎn)主管聯(lián)系相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行生產(chǎn)；

d)故障排除后，生產(chǎn)人員詳細(xì)填寫(xiě)《設(shè)施檢修單》。

e)設(shè)備故障不能排除情況嚴(yán)重的，向總經(jīng)理申請(qǐng)報(bào)廢，并填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢單》。

4.1.6設(shè)備日常檢查操作

1用于制造、包裝、儲(chǔ)運(yùn)之設(shè)備，應(yīng)定期清洗，具體參照《SSOP》進(jìn)行；

2操作員每天應(yīng)對(duì)機(jī)器易松件、易損部位進(jìn)行檢查，確保無(wú)機(jī)器破碎件或其部件混入所銷售的產(chǎn)品當(dāng)中；

3發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管，并對(duì)相應(yīng)可疑產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)處理；

4為了使產(chǎn)品服務(wù)和監(jiān)測(cè)監(jiān)控用儀器設(shè)備正常準(zhǔn)確的運(yùn)行，以保證體系的有效實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)和監(jiān)測(cè)監(jiān)控用儀器設(shè)備的維護(hù)和修理作出計(jì)劃。

4.2工作環(huán)境

行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部及其他部門(mén)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)實(shí)際需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，其中包括：

a) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全；

b) 確保員工符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。

以上就是，ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證中設(shè)施和工作環(huán)境的要求

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