ISO9001標準-10.0持續(xù)改進講解

10 持續(xù)改進

10.1 總則

組織應(yīng)確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

這應(yīng)包括：

a）改進產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并應(yīng)對未來的需求和期望；

b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；

c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。

注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。

10.2 不合格和糾正措施

10.2.1 當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)：

a）對不合格做出應(yīng)對，并在適用時：

1）采取措施以控制和糾正不合格；

2）處置后果。

b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：

1）評審和分析不合格；

2）確定不合格的原因；

3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。

c）實施所需的措施；

d）評審所采取的糾正措施的有效性；

e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；

f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。

糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。

10.2.2 組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：

a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；

b）糾正措施的結(jié)果。

10.3 持續(xù)改進

組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

組織應(yīng)考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審輸出，以確定是否存在需求和機遇，這些需求或機遇應(yīng)作為持續(xù)改進的一部分加以應(yīng)對。

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