質(zhì)量管理體系審核前各部門準(zhǔn)備資料

ISO9001: 2015 質(zhì)量管理體系
（一）人事行政部
1.公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書；部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 公司去年與今年培訓(xùn)計劃表。
3. 新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄要齊全。
4. 人事檔案花名冊。
5. 勞動合同的簽訂及工傷保險。
6. 人員流失率的統(tǒng)計分析。
7. 特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證、行車證、叉車證。

（二）品質(zhì)部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 客戶投訴記錄表，重大客訴分析及改善結(jié)果。
3. 過程監(jiān)控（出入庫管理、進(jìn)料檢驗，首巡檢、成品檢驗，出貨檢驗，品質(zhì)異常處理等）。
4. 不合格品的處理【進(jìn)料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗不合格（品質(zhì)異常處理單）】。
5. 內(nèi)部審核計劃。
6. 供應(yīng)商審核計劃。
7. 內(nèi)部審核報告。
8. 管理評審報告。
9. 部門人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）。
10. 監(jiān)視測量管理（測量設(shè)備臺帳、儀器校驗計劃表、儀器校驗證書），公司儀器設(shè)備外部校驗報告，內(nèi)校記錄、設(shè)備驗收。
11. 質(zhì)量報表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析（日報、周報、月報）、SPC管理、MSA管理。
12. 質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計及落實(shí)情況、跟蹤記錄（按月度展開）、改善報告。
13. 檢驗記錄報表（來料、過程、成品出貨檢驗報告）。
14. 文件資料管理（內(nèi)部文件/外來文件清單、法律法規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過期、作廢文件的管理）。

（三）生產(chǎn)部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 生產(chǎn)工藝流程圖。
3. 生產(chǎn)報表。
4. 車間管理制度。
5. 相關(guān)工序加工或測試記錄。
6. 維修記錄、報廢申請單、報廢率控制。
7. 訂單交付達(dá)成情況。
8. 6S管理情況（主要現(xiàn)場查看：車間工序要掛相對應(yīng)的SOP，試劑瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場員工必須穿戴相關(guān)的勞保用品，如口罩、勞保鞋、護(hù)目鏡、耳塞、手套等。
9. 車間溫濕度管控、無塵管控、設(shè)備點(diǎn)檢表。（四）采購部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 合格供應(yīng)商名單。
3. 供應(yīng)商調(diào)查表。
4. 供應(yīng)商評估表。
5. 月度、年度供應(yīng)商考評表。
6. 采購計劃。
7. 關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGS報告（一般有效期為一年）。

（五）倉庫部

1.部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。
2. 先進(jìn)先出管理。
3. 庫存物資管理。
4. 盤點(diǎn)記錄。
5. 物料收發(fā)管理臺賬。
6. 賬、物、卡一致。
7. 消防安全。
8. 倉庫管理規(guī)定。
9. 倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點(diǎn)檢記錄表。

（六）技術(shù)、研發(fā)、工程、設(shè)備部
1.部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。
2. 工藝/項目開發(fā)任務(wù)書。
3. 新產(chǎn)品評審會議及記錄。
4. 試產(chǎn)報告。
5. 設(shè)計變更管理。
6. 項目開發(fā)計劃書。
7. 技術(shù)資料管理（控制計劃、流程圖、產(chǎn)品圖紙、FMEA）。
8. 相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書（SIP、SOP）。
9. 設(shè)備管理臺帳（企業(yè)資產(chǎn)管理非常重要）。
10. 年度設(shè)備保養(yǎng)計劃表。

（七）銷售部
1.合同訂單評審記錄。
2. 顧客滿意度調(diào)查表。
3. 客訴信息反饋表。
4. 年度銷售計劃及目標(biāo)。
5. 新品開發(fā)銷售業(yè)務(wù)。

（八）PMC部
1.生產(chǎn)周/月計劃表，計劃及交期達(dá)成率。
2. 產(chǎn)能負(fù)荷分析。
3. 提供給外部供方的資源管理。
4. 批量產(chǎn)品庫存管理（安全庫存、較少產(chǎn)成品堆積）。
5. 庫存成本控制。

（九）最高管理者
1. 公司經(jīng)營計劃的制定。
2. 管理評審。
3. 制定與公司經(jīng)營宗旨適應(yīng)的質(zhì)量方針。
4. 任命管理者代表、指定顧客代表（一般為市場經(jīng)理）。
5. 提供資源。

（十）管理者代表
1.報告管理體系的業(yè)績及改進(jìn)需求。
2. 組織開展?jié)M足顧客要求的全員積極參與意識的活動。
3. 負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)。
4. 結(jié)合公司質(zhì)量方針，制定年度質(zhì)量目標(biāo)。

（十一）總經(jīng)辦
1.行政管理、公共資源管理。
2. 董事會重大人事任命決議。
3. 公司發(fā)展規(guī)劃及方向。
4. 企業(yè)文化、品牌管理系統(tǒng)建設(shè)及維護(hù)。
5. 跟進(jìn)公司發(fā)展戰(zhàn)略提出的各項事務(wù)落實(shí)情況。

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