16949換版常見問題
1.最早什么時候可以開始進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核?
可以開始進(jìn)行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核(或者初次審核)的最早日期為2017年1月1日。
2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定:組織不能同時進(jìn)行針對IATF 16949的轉(zhuǎn)移(transfer)審核和轉(zhuǎn)換(transition)審核。那么,原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織,是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核?
如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書,根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定:禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶。
如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同,則不再持有ISO/TS 16949:2009證書,那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評審?
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。
該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評審來進(jìn)行。不過,在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時,該要求也可以通過以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評審與針對IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評審相結(jié)合來實現(xiàn)。
4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF 16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核?
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核,以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。
不過,在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時,這個要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來實現(xiàn)。
5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核?
不允許。不過,在開始審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場額外審核人天,以收集并評審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求)。
6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析?
不允許。
7. 在集團(tuán)審核方案中,是否需要對每一個制造現(xiàn)場進(jìn)行文件評審?
需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中,每個制造現(xiàn)場均需提供所要求的相關(guān)文件。
8. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個月的數(shù)據(jù)?
不需要。
9. 針對集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場,其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天(例如,-20%、-30% 等)?
允許,轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計算人天。
10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員,根據(jù)計劃需要進(jìn)行7個人天的審核,審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行?例如,審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?
如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天,應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7,必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場審核。不過,對于轉(zhuǎn)換審核,IATF允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場審核。
11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求,允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核?
參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊的一位成員,將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。
12. 對于組織的外部支持功能,如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前,未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核,那么負(fù)責(zé)評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動計劃的審核員,應(yīng)如何處理?
首先,客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊提供差距分析文件的副本,包括當(dāng)前最新的行動計劃(例如,時間表、所分配的職責(zé)和實施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留,作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放IATF 16949證書,是十分必要的支持。
13. 如果一個或多個針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉,會對現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下,轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”,IATF數(shù)據(jù)庫將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效,這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回,客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。
14. 如果制造現(xiàn)場已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證,是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天?
在這種情況下,不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是,如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二階段審核天數(shù)可減少30%。
15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨審核嗎?
不允許。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個可獨立實施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實施。
16. 2017 年10月1日之后,如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書)被要求進(jìn)行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)),該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949?
特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下,特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行。
17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來實施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日,IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核?
現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織,其轉(zhuǎn)換審核將僅由對組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過,IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下,允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程,并進(jìn)行針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下,針對轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用,不過,審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核,豁免申請應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號和以前的IATF號,將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫。
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