成都ISO 成都ISO9001認證中ISO9001質量管理體系記錄中對內容的要求
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ISO9001質量管理體系記錄內容中是否一定要記錄具體的內容,還是只要用“合格”來標識?
從ISO9001:2000標準中記錄定義可見,記錄內容包括兩大類:1)闡明所取得的結果;2)或提供所完成活動。記錄的內容應當服從于您策劃時候對該記錄的用處來決定。
a)您要求可追溯性,那么,必須要有可追溯性有關內容。不然,如何追溯?因此,組織自己可以檢查一下,根據(jù)現(xiàn)在策劃決定的記錄和內容,是否可以根據(jù)某一信息滿足可追溯性的要求。
b)如果把記錄作為證據(jù),那么,是否可以根據(jù)記錄內容再加上實物可以充分證明產品的符合性。譬如,記錄中說,按照某某作業(yè)指導書(一定要記錄什么版本,沒有版本信息就不能追溯,要用考古方式來查證,這不符合記錄要求)規(guī)定執(zhí)行。如果這個過程參數(shù)對過程結果有影響,過程結果特性沒有辦法驗證的,一般必須記錄實際用的參數(shù);如果這個影響從結果可以通過過程結果來驗證的,那么,記錄過程驗證結果的數(shù)據(jù),可以不記錄過程參數(shù)了。如果用打勾,或者僅僅記錄“合格”、“已經執(zhí)行”等信息,應當通過其他方式能證明,的確滿足產品和過程執(zhí)行的符合性要求。
c)當您需要對記錄內容加以分析的話,當然必須記錄和分析有關的各種信息。如果僅僅記錄合格和不合格,這樣得到的信息太少。譬如,根據(jù)某特性數(shù)據(jù)來分析過程是否穩(wěn)定、受控?;蛘吣嬎氵^程的能力指數(shù)的話,沒有合格中的具體數(shù)據(jù),也就沒有辦法計算、分析了。生產線上有很多有用的信息,沒有加以利用,也是非??上У?。
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