成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中如何編寫程序文件
成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中如何編寫程序文件
1. 程序文件描述的內(nèi)容
往往包括5W1H:開展活動(dòng)的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(shí)(When)何地(Where)誰(Who)來做;應(yīng)采用什么材料、
設(shè)備和文件,如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄(How)等。
2. 程序文件結(jié)構(gòu)(參考):
--封面
--正文部分:
--1.目的
--2.范圍
--3.職責(zé)
--4.程序內(nèi)容
--5.質(zhì)量記錄
--6.支持性文件
--7.附錄
3. 程序文件內(nèi)容概述
n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。
n 正文:
---目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。
---范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。
---職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。
---程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。
---支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
---質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。
---附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
4. ISO9001:2000明確要求的程序文件:
l 文件控制程序
l 質(zhì)量記錄控制程序
l 內(nèi)審控制程序
l 不合品控制程序
l 糾正措施控制程序
l 預(yù)防措施控制程序
5. 程序文件示例
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1.目的
通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進(jìn)體系。
2.適用范圍
適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長
3.2審核組長負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審核活動(dòng)。
3.3各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核。
4.工作程序
4.1
內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)是本企業(yè)一項(xiàng)定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動(dòng),每年舉行兩次,上下半年各一次。管理者代表可視下列
情況增加審核次數(shù):
l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更
l 管理機(jī)構(gòu)變更
l 客戶有較嚴(yán)重投訴
l 質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況
4.2審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量
活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。
4.3審核前準(zhǔn)備
4.3.1管理者代表策劃內(nèi)審時(shí)機(jī),任命審核組長組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動(dòng)。
4.3.2審核小組責(zé)在審核之前一個(gè)月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后,審核組在審核前兩周將審核計(jì)劃正式遞交
有關(guān)部門準(zhǔn)備。
4.3.3審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單,必要時(shí)對體系文件進(jìn)行審核。
4.4審核實(shí)施
4.3.1見面會(huì):現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個(gè)簡短的見面會(huì),對本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。
4.3.2現(xiàn)場審核
4.3.2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場情況下進(jìn)行,審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。
4.3.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系4.3.2.3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項(xiàng):
A:嚴(yán)重不符合項(xiàng)——質(zhì)量活動(dòng)嚴(yán)重不符合ISO—9002標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。
B:輕微不符合項(xiàng)——與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。
C:觀察項(xiàng)——程序文件實(shí)施沒能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項(xiàng)活動(dòng)。
4.3.2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個(gè)小結(jié)會(huì)對審核情況進(jìn)行交流和匯總。
4.4總結(jié)會(huì):
現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會(huì)。
a.審核組長報(bào)告本次審核情況;
b.被審核部門確認(rèn)不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)
c.雙方確認(rèn)糾正不符合項(xiàng)所需的時(shí)間。
4.5實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證
4.5.1《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施
并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。
4.5.3審核組成員按期對糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與部門主管進(jìn)行溝通處理。
4.5.4跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,審核報(bào)告應(yīng)包括完整的《不符合項(xiàng)報(bào)告》和《觀察項(xiàng)報(bào)告》記
錄。并將其提交給管理者代表審批。
4.4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。
5.相關(guān)文件
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》
6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》
6.3《不符合項(xiàng)報(bào)告》
6.4《觀察項(xiàng)報(bào)告》
6.5《內(nèi)審核查表》
6.6《不符合項(xiàng)分布表》
6.7《會(huì)議簽到表》
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