2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議
2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議
ISO 9001:2008版英文標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建立符合2000版ISO9001質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議,供參考。
1、預(yù)先學(xué)習(xí)。搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)習(xí)一下。如果手頭沒有標(biāo)準(zhǔn),可以從從本網(wǎng)站上下載。我們國家中文版本還沒有頒布,如果不能看英文版本的話,可以從本網(wǎng)站下載有些翻譯版本參考,已經(jīng)足夠了。
由于這次2008版相對2000版標(biāo)準(zhǔn)要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調(diào)更改,沒有提出新的要求,如果原來對2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確,體系建立得比較好的話,這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會很大,甚至沒有什么需要修改的。
2、組織學(xué)習(xí)。然后,組織ISO小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來沒有建立ISO小組的??梢岳眠@個機會成立。
3、文件評審。ISO小組組織文件的主管人員(通常每份質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)指定負責(zé)的部門,該部門應(yīng)當(dāng)指定負責(zé)人。一般這次體系要求變更對技術(shù)性文件不會有什么影響的),根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對每份文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄用的空白表單,結(jié)合實際執(zhí)行情況,做一次評審。把結(jié)果分成以下各類:
情況 現(xiàn)有文件內(nèi)容 實際執(zhí)行、記錄 工作量
a) 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
b) 需修改或者補充 符合新版標(biāo)準(zhǔn) 文件修改
c) 需修改或者補充 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
d)現(xiàn)沒有但實際需要文件 不符合新版標(biāo)準(zhǔn) 糾正措施
注:盡管這次2008版相對2000版標(biāo)準(zhǔn)的意圖沒有變化,仍然用于合同和認證。沒有增加新的要求。僅僅對標(biāo)準(zhǔn)的文字做了一些統(tǒng)一、修飾和注解。如果過去對2000版標(biāo)準(zhǔn)理解有偏差的話,講會發(fā)現(xiàn),似乎2008版要求擴大了,內(nèi)容增加了。所以,建議認真閱讀2008版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)的差別。有條件的話,建議您閱讀英文原文,加以對比。有助于對標(biāo)準(zhǔn)的正確理解。利用這次轉(zhuǎn)版機會,提升自己的質(zhì)量管理體系有效性和效率。
4、編寫升版工作計劃。ISO小組匯總以上情況,編制一份書面升版工作計劃,經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由管理者代表具體組織實施。
幾點說明:
a)文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行,該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條要求。
b)為了便于工作,文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個文件中。譬如,不合格品處理8.3條,可以分別用進貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定;也可以用一份文件來滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求,甚至標(biāo)準(zhǔn)的幾個要求。譬如,質(zhì)量、環(huán)境保護、安全、健康等各個體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制??傊?,應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來做,不要為了符合標(biāo)準(zhǔn)而做。
c)凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條要求。如果原來有統(tǒng)一表單的,針對每一項不符合填寫一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄,包括對糾正措施有效性的評審記錄,作為客觀證據(jù);也可以整個公司針對2008版升版工作匯總一份文件,也可以各個部門單獨形成文件,公司匯總,作為管理評審的輸入。
d)利用這次升版機會完善和改進體系的有效性。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進的機會。這次改版主要是對標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清,沒有新的要求。但是,通過以前幾年對標(biāo)準(zhǔn)的實踐,加深了理解,有可能發(fā)現(xiàn)以往對標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方,可以通過建立糾正措施專題項目或者預(yù)防措施專題項目加以改進。
e)注意體系完整性。如果因為原來對標(biāo)準(zhǔn)理解有問題,通過這次2008版來采取糾正措施,完善體系的時候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。
5、進行內(nèi)審。根據(jù)情況,如果原來審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時間恰當(dāng),可按照原來的安排,按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審;如果這次改動比較大,也可以增加一次內(nèi)審,監(jiān)視以上工作計劃執(zhí)行的效果如何。
6、管理評審。按照原來計劃,也可以新增加一次管理評審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評審輸入,對體系的有效性、適宜性和充分性進行一次評審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進項目,繼續(xù)改進,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
7.關(guān)于換證書問題。不需要專門為了換證書請認證公司來做審核??梢越Y(jié)合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時進行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。
也就是從現(xiàn)在起到2010年11月15日為止,兩種證書可以共存,證明的體系符合性是等同的。無論是哪年版本證書,內(nèi)容都要符合2008版標(biāo)準(zhǔn)要求。2010年11月15日后,所有2000版證書都將失效了。
8、關(guān)于新申請認證:建議就按照2008版來認證。因為,國家等同標(biāo)準(zhǔn)GB/T
19001:2008標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年底頒布,2009年3月 1日起已經(jīng)開始執(zhí)行了。當(dāng)然,認證機構(gòu)的審核員
必須通過培訓(xùn),考試,得到資格才能來做審核。因此,有的認證機構(gòu)可能現(xiàn)在還不能發(fā)2008版證書。可以按照2000版認證,以后再通過監(jiān)督審核
換取2008版證書。實際上,現(xiàn)在按照2000版認證,內(nèi)容還是要滿足2008版要求的。因為,2008版只是對2000版做進一步解釋而已。原來2000版標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)在2008版要求的。2009年11月15日以后,只能按照2008版認證,發(fā)2008版證書了。具體的應(yīng)當(dāng)和您們的認證機構(gòu)聯(lián)系。
9、文件修改的兩個小竅門:
a)質(zhì)量手冊中這樣寫:“本公司質(zhì)量管理體系符合ISO
9001:2000標(biāo)準(zhǔn),并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版,符合先行有效版本?!比绻?dāng)時這樣寫法,既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史,又不需要修改了。
b)如果您的文件是按照過程來寫的,不是按照組織機構(gòu)分工來寫的。那么,只要有這個過程、作業(yè),如果有崗位職責(zé)說明的話,那么,機構(gòu)如何變動,文件不需要修改了。
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ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容的新變化
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