四川成都德陽綿陽ISO9000認(rèn)證 ISO9001認(rèn)證中特殊過程能力確認(rèn)的策劃誤區(qū)

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　　確認(rèn)方案策劃不合理。

　　確認(rèn)方案策劃不合理有多種表現(xiàn)形式：

　　一種是以日常生產(chǎn)參數(shù)監(jiān)測代替過程確認(rèn)，因這種情況較少見，其原因是沒有理解標(biāo)準(zhǔn)的要求，因篇幅所限，這里不多作分析。

　　一種是以日常生產(chǎn)參數(shù)作為確認(rèn)參數(shù)，這在申請認(rèn)證的企業(yè)中比較普遍。從表面上看，企業(yè)進(jìn)行了確認(rèn)，但這一確認(rèn)只能證實(shí)平時(shí)使用的參數(shù)可以保證質(zhì)量，但不能證實(shí)規(guī)定的參數(shù)都能確保結(jié)果滿足要求。

　　還有一種常見的策劃不合理方案是，規(guī)定每次試驗(yàn)只做一個(gè)樣件，這樣的試驗(yàn)結(jié)果易受偶發(fā)因素干擾，而具有再現(xiàn)性的試驗(yàn)才能充分證實(shí)某種內(nèi)在的規(guī)律性。況且，對于有些過程的結(jié)果評定還需要作各種破壞性試驗(yàn)，這也要求每組試驗(yàn)應(yīng)產(chǎn)生足夠多的樣件。

　　以日常使用的檢驗(yàn)規(guī)程代表過程確認(rèn)的評定標(biāo)準(zhǔn)。

　　過程確認(rèn)的評定不同于日常產(chǎn)品檢驗(yàn)，它應(yīng)包括產(chǎn)品評定和綜合評定。在日常生產(chǎn)中，由于檢測手段的限制和考慮到檢驗(yàn)成本，很多企業(yè)簡化了產(chǎn)品評定的檢驗(yàn)要求，如許多小企業(yè)，對于特殊過程往往只檢驗(yàn)產(chǎn)品外觀質(zhì)量，但在過程確認(rèn)時(shí)也這樣做，就無法作出產(chǎn)品是否滿足要求的合面評價(jià)。所以，產(chǎn)品評定應(yīng)盡可能多地包含產(chǎn)品特性值。

　　綜合評定準(zhǔn)則包括的面則更廣一些，除了對各樣品組進(jìn)行綜合評價(jià)外，還應(yīng)包括對確認(rèn)條件的適宜性、確認(rèn)過程的可信性、確認(rèn)記錄的證實(shí)性等進(jìn)行綜合評價(jià)，最終得出過程是否通過確認(rèn)的結(jié)論。

　　以日常使用的過程監(jiān)測記錄或檢驗(yàn)記錄代替過程確認(rèn)紀(jì)錄。

　　確認(rèn)要求比日常生產(chǎn)要求要全得多，所記錄的確認(rèn)信息應(yīng)能描述確認(rèn)的試驗(yàn)過程和評定過程，而日常生產(chǎn)監(jiān)測或檢驗(yàn)記錄中所設(shè)計(jì)的欄目不能容納確認(rèn)所需要的信息，如各樣品組不同的生產(chǎn)條件/設(shè)備/人員、各樣品組及每個(gè)樣品所有評定項(xiàng)目的測量結(jié)果、綜合評定的信息等，將造成確認(rèn)記錄的證實(shí)性不足。所以，標(biāo)準(zhǔn)

7.5.2d條款規(guī)定要對確認(rèn)記錄的內(nèi)容進(jìn)行策劃。

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