成都ISO9001認(rèn)證 如何對外包過程實(shí)施控制
成都ISO9001認(rèn)證 如何對外包過程實(shí)施控制
為確保外包過程能有效運(yùn)行,使外包過程的結(jié)果滿足組織的要求,組織應(yīng)對外包過程實(shí)施控制??刂频囊髴?yīng)與外包過程對組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)??刂频囊笈c程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。
一般來說,外包過程可從以下幾方面進(jìn)行控制。
4.1 評價選擇外包方
要確保外包過程的結(jié)果滿足規(guī)定的要求,必須選擇合格的外包方??蓞⒄赵u價選擇采購產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)則,評價外包方有無完成外包過程的能力(包括:質(zhì)量保證能力、過程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等),選擇合格的外包方。
對于承擔(dān)重要過程的外包方,如:產(chǎn)品的設(shè)計過程,產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程等,組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場去考察,以確認(rèn)外包方的能力。對于外包的特殊過程,如:產(chǎn)品表面涂覆過程等,組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對于承擔(dān)體系其他過程的外包方,如:儀器的校準(zhǔn)計量過程,產(chǎn)品的運(yùn)輸過程,產(chǎn)品的試驗(yàn)過程等,組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過程的能力。
4.2 與外包方簽訂合同或協(xié)議
為了明確外包過程雙方的職責(zé),組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議,在合同或協(xié)議中,應(yīng)明確對外包方的要求。如:外包過程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時,還應(yīng)包括對外包方的質(zhì)量管理體系要求、過程、程序、設(shè)備和人員的要求;有關(guān)法律法規(guī)的要求等。
對外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通,并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問題的協(xié)調(diào)、處理的要求。
4.3 驗(yàn)證外包過程的結(jié)果
應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定,驗(yàn)證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。驗(yàn)證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行,也可以在外包方處進(jìn)行。驗(yàn)證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過程驗(yàn)證記錄。
4.4 對重要的外包過程,應(yīng)到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控
對于某些重要的外包過程,組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控,以確保外包過程按照要求實(shí)施。
例如:
對外包的設(shè)計開發(fā)過程,組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計評審、設(shè)計驗(yàn)證和設(shè)計確認(rèn),驗(yàn)證其結(jié)果是否符合要求。對外包的生產(chǎn)制造過程,組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場監(jiān)視其過程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求。成都ISO9001認(rèn)證 如何對外包過程實(shí)施控制成都ISO9001認(rèn)證 如何對外包過程實(shí)施控制成都ISO9001認(rèn)證 如何對外包過程實(shí)施控制
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