四川ISO9001認(rèn)證,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款如何理解?
四川ISO9001認(rèn)證,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款如何理解?
7.5.3條款對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)標(biāo)識(shí))做出了原則性規(guī)定。本文就標(biāo)識(shí)的種類(lèi)與要求、方法與示例、審核要點(diǎn)進(jìn)行探討。
一、標(biāo)識(shí)的種類(lèi)與要求]
與一般性標(biāo)識(shí)的區(qū)別是,標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款規(guī)定的“標(biāo)識(shí)”主要是界定在其所定義的“產(chǎn)品”范圍內(nèi),而不是泛指任何標(biāo)識(shí)。換言之,標(biāo)識(shí)是指在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品特性和狀態(tài)進(jìn)行的一種標(biāo)識(shí)活動(dòng),包括識(shí)別的結(jié)果——標(biāo)志或標(biāo)記。標(biāo)識(shí)的主要目的表現(xiàn)在兩方面:一是防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)生混淆和誤用;二是實(shí)現(xiàn)必要的追溯。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款對(duì)標(biāo)識(shí)提出的三項(xiàng)要求,可以將其歸納為三種標(biāo)識(shí):
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品狀態(tài)和產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)。
基于質(zhì)量管理活動(dòng)的不同情況,7.5.3條款對(duì)上述三種標(biāo)識(shí)規(guī)定了不同的要求。
對(duì)于第一種,標(biāo)準(zhǔn)給定了“適當(dāng)時(shí)”的前提。所謂“適當(dāng)時(shí)”,是指如果產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不會(huì)被混淆或誤用,或無(wú)追溯要求,可以不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。例如,采購(gòu)產(chǎn)品已有清楚的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)時(shí),在保管和加工現(xiàn)場(chǎng)就無(wú)須在進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
對(duì)于第二種,標(biāo)準(zhǔn)要求組織無(wú)條件地對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)(待檢、檢驗(yàn)中、合格、不合格)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
對(duì)于第三種,標(biāo)準(zhǔn)也給定了“在有可追溯性要求的場(chǎng)合”的前提下。即當(dāng)合同、法律法規(guī)和組織本身(考慮危害材料或減輕風(fēng)險(xiǎn))對(duì)可追溯性有要求時(shí),應(yīng)規(guī)定和記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)。換言之,標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有規(guī)定對(duì)所有的產(chǎn)品都要標(biāo)識(shí),而是有條件地進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或控制、記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)。
二、標(biāo)識(shí)的方法與示例
標(biāo)準(zhǔn)只提出“使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品”,而沒(méi)有規(guī)定具體的標(biāo)識(shí)方法。下面,筆者舉例說(shuō)明。
1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的半成品、放行交付前的成品進(jìn)行標(biāo)識(shí),通常采用批次、代碼、編號(hào)、符號(hào)、記號(hào)、告示牌、裝載容器、懸掛標(biāo)簽、顏色和堆放標(biāo)簽、顏色和堆放產(chǎn)品的區(qū)域劃分等方法。例如,某紡織企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)了原棉供應(yīng)不及時(shí)的情況,導(dǎo)致無(wú)法按正常要求配棉。各車(chē)間按照《改進(jìn)通知單》的要求在改進(jìn)前后的產(chǎn)品包裝上分別加施了批次號(hào)(批次標(biāo)識(shí)),以示區(qū)分。又如,某紡織品進(jìn)出口公司各業(yè)務(wù)部按照經(jīng)批準(zhǔn)的編碼規(guī)定,統(tǒng)一編制本部門(mén)按照經(jīng)批準(zhǔn)的編碼規(guī)定,統(tǒng)一編制本部門(mén)的進(jìn)出口單證號(hào)(編號(hào)標(biāo)識(shí))。
2.產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。一般采用標(biāo)記、色標(biāo)、標(biāo)簽、印章、存放容器和區(qū)劃分等方法。例如,某紡織企業(yè)的車(chē)間巡檢員根據(jù)棉檢室下發(fā)的排包圖,對(duì)原棉等級(jí)不符、批號(hào)使用錯(cuò)誤的,在其包裝上及時(shí)加蓋不合格印章(印章標(biāo)識(shí)),并要求有關(guān)人員將帶有不合格印章的原棉分開(kāi)堆放(區(qū)域標(biāo)識(shí))。又如,某紡織品進(jìn)出口公司規(guī)定,出口貨物裝運(yùn)后,業(yè)務(wù)員應(yīng)將全套議付單據(jù)送交總經(jīng)辦審單員,經(jīng)審單無(wú)誤加蓋簽章(簽章標(biāo)識(shí))。
3.產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)。例如,進(jìn)出口公司對(duì)往來(lái)函電、合同評(píng)審記錄、收購(gòu)合同、銷(xiāo)售合同、檢驗(yàn)檢疫、報(bào)關(guān)、發(fā)貨、裝運(yùn)、保險(xiǎn)、交單、結(jié)匯、退稅等單據(jù)進(jìn)行惟一性編號(hào)標(biāo)識(shí),對(duì)每一筆進(jìn)出口業(yè)務(wù)適時(shí)記錄、驗(yàn)證,同時(shí)在《合同執(zhí)行流程表》中簽字(姓名標(biāo)識(shí)),以識(shí)別其進(jìn)展情況,以便在必要時(shí)可以進(jìn)行追溯。
此外,7.5.3條款的“注”還說(shuō)明:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理亦是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。例如,設(shè)計(jì)院的圖紙就是一種技術(shù)狀態(tài)管理,圖紙若有改變,其后的文件都應(yīng)隨之改變。
三、審核要點(diǎn)
按照7.5.3條款的要求,審核員至少應(yīng)從以下三個(gè)方面收集客觀證據(jù)。
1.組織是否對(duì)需標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品作了規(guī)定,相關(guān)操作人員是否清楚這些規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施了標(biāo)識(shí)管理。
2.組織是否根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的要求,對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)做了規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)與規(guī)定是否一致,能否正確區(qū)分待檢、檢驗(yàn)中、合格、不合格以及已加工、待加工等產(chǎn)品狀態(tài)。
3.當(dāng)有可追溯性要求時(shí),組織是否對(duì)可追溯的程度、場(chǎng)合和范圍規(guī)定了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)方法,這種標(biāo)識(shí)方法是否惟一,是否對(duì)其進(jìn)行了控制和記錄。通過(guò)上述記錄,能否追溯到可能涉及的范圍,如采購(gòu)產(chǎn)品的來(lái)源、產(chǎn)品形成過(guò)程的歷史、最終產(chǎn)品分布及其場(chǎng)所,以及相關(guān)的測(cè)量和監(jiān)控記錄等。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是組織開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的重要手段之一。標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)和惟一性標(biāo)識(shí)做出了通用性規(guī)定,組織可以根據(jù)自身的產(chǎn)品特點(diǎn)使用不同的標(biāo)識(shí)方法。
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