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ISO認(rèn)證有哪些常見問題

   時間:2024-12-10 20:10:16     來源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:0    評論:0    
核心提示:ISO認(rèn)證有哪些常見問題ISO認(rèn)證過程中,企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會遇到一系列常見問題。以下是對這些問題的詳細(xì)歸納:一、文件控制方面內(nèi)部文件的審批、分發(fā)

ISO認(rèn)證有哪些常見問題

ISO認(rèn)證過程中,企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會遇到一系列常見問題。以下是對這些問題的詳細(xì)歸納:

一、文件控制方面

內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改不規(guī)范,如工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用,作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位,生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控,工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象而未執(zhí)行文件更改程序。

外來文件的識別、收集、分發(fā)不充分,如未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門如品管部、生產(chǎn)部。

二、質(zhì)量記錄管理方面

質(zhì)量記錄存在涂改現(xiàn)象。

質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限,或未按保存期限予以保存,到期銷毀時未能提供銷毀記錄。

三、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計與分析方面

質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計數(shù)值的真實性。

質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計但未進(jìn)行分析。

四、管理評審方面

管理評審輸入信息不全或未能提供輸入資料。

管理評審主持人非最高管理者且未能提供最高管理者對主持人的授權(quán)證明。

對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施。

對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。

五、人力資源管理方面

未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求。

培訓(xùn)有計劃也有按計劃實施,但對培訓(xùn)的實施效果未進(jìn)行評價。

對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)。

對特種作業(yè)人員(如電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

六、基礎(chǔ)設(shè)施管理方面

新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用。

對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求。

特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。

七、工作環(huán)境管理方面

對存在溫濕度要求的現(xiàn)場無溫濕計,無法掌握溫濕度狀況。

檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源,不符合要求。

生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。

八、設(shè)計開發(fā)方面

策劃時職責(zé)、權(quán)限、進(jìn)度不明確,輸入信息不充分,輸出審批不完善。

評審、驗證、確認(rèn)記錄不齊全,未能按策劃的要求展開,對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄。

設(shè)計開發(fā)更改發(fā)生后未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認(rèn)。

設(shè)計開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更時未能及時對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時將更改的要求通知相關(guān)人員。

九、采購過程控制方面

未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。

對供方的選擇評價未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評價。

對供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗報告、資格證明等)未及時更新以保證其有效性。

未及時將采購產(chǎn)品的要求告知供方或告知的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨。

有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方但對供方的改進(jìn)情況未及時驗證采取的改進(jìn)措施的有效性。

未明確采購產(chǎn)品的驗證要求(驗證方法、時機(jī)),存在未得到驗證即先入倉的現(xiàn)象。

十、監(jiān)視和測量設(shè)備控制方面

對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識別不全。

未對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定(驗證)形成計劃,未確定是內(nèi)校還是外校。

內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定(驗證)規(guī)范也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。

內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)無內(nèi)校員資格證。

監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)。

對精密儀器的防護(hù)不夠如防振、防塵等措施。

十一、內(nèi)部審核方面

內(nèi)審的審核范圍在計劃中有體現(xiàn)但檢查表未能完全覆蓋,特別是計劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款但檢查表及記錄未能體現(xiàn)。

審核員的安排不合理未能考慮其審核員的專業(yè)能力。

審核日程安排中的時間安排不合理未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間。

最高管理者未參加首、末次會議。

內(nèi)審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確不具重查性未能將不合格的具體情節(jié)描述清楚。

不合格項的跟蹤驗證未及時安排驗證的結(jié)果報告不明確。

十二、其他常見問題

認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員素質(zhì)參差不齊,部分審核員缺乏經(jīng)驗或不負(fù)責(zé)任,可能會給企業(yè)帶來麻煩。

認(rèn)證流程不規(guī)范,如文件審核不嚴(yán)格、現(xiàn)場審核不全面等。

信息安全問題,如企業(yè)機(jī)密泄露等。

企業(yè)對ISO認(rèn)證的理解偏差,認(rèn)為ISO認(rèn)證只是走個過場而忽略了質(zhì)量管理體系的建設(shè)和對體系標(biāo)準(zhǔn)的深入理解。

企業(yè)內(nèi)部員工之間以及企業(yè)與咨詢師之間缺乏有效的溝通,導(dǎo)致對ISO認(rèn)證的理解產(chǎn)生偏差或產(chǎn)生抵觸情緒。

這些問題需要企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同努力加以解決。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對ISO認(rèn)證的理解和重視,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提高審核員的素質(zhì)和水平,規(guī)范認(rèn)證流程,確保審核結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性。

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欄目:體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證

 
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