ISO體系審核的步驟有哪些
ISO體系審核的步驟通常包括以下幾個(gè)階段:
一、前期準(zhǔn)備階段
建立文件化的管理體系:組織需要建立一套符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
運(yùn)行管理體系:管理體系文件建立后,組織需要按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作,確保管理體系的有效性和符合性。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:組織至少需要進(jìn)行一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審,以檢查管理體系的運(yùn)行情況,并發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題和改進(jìn)點(diǎn)。
二、申請(qǐng)與受理階段
信息交流:與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
提交認(rèn)證申請(qǐng):有意向的申請(qǐng)組織需要填寫《管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其相關(guān)附件,并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
合同評(píng)審與簽訂:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,通過(guò)后與申請(qǐng)組織簽訂《管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。
三、審核階段
第一階段審核(文件審核):
受審核方將正式發(fā)布的管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核):
審核組按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核,審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
審核方式通常為抽樣審核,第二階段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。
現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組將給出書(shū)面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,并告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。
四、認(rèn)證決定與證書(shū)頒發(fā)階段
技術(shù)委員會(huì)審查:認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)對(duì)審核組提交的審核報(bào)告和審核證據(jù)進(jìn)行審查,確定是否滿足ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。
認(rèn)證決定:認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)技術(shù)委員會(huì)的審查意見(jiàn),作出是否頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的決定。
證書(shū)頒發(fā)與公告:如決定頒發(fā)認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向受審核方頒發(fā)認(rèn)證證書(shū),并在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。
五、監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)階段
監(jiān)督審核:在證書(shū)有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將定期對(duì)受審核方進(jìn)行監(jiān)督審核,以確保其長(zhǎng)期符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。監(jiān)督審核通常每年進(jìn)行一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過(guò)12個(gè)月。
復(fù)評(píng)(換證審核):認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí),受審核方需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書(shū),復(fù)評(píng)程序與初次認(rèn)證程序一致。
以上是ISO體系審核的一般步驟,不同ISO標(biāo)準(zhǔn)的審核流程可能略有差異,但總體流程是相似的。在進(jìn)行ISO體系審核時(shí),建議與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分溝通,以確保審核的順利進(jìn)行。
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