IATF16949標準最新修訂內(nèi)容

IATF16949第一版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。以下為IATF官方發(fā)布的最新的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容（修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容）。該SI(批準的解釋)除非另有說明，適用于標準的出版物。此次經(jīng)認可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋，此次的解釋也成為開立不符合項的基礎(chǔ)。SI 1-9 2017年10月發(fā)行，即時生效。

修訂內(nèi)容

3.1.7顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。被審核的組織如果是車輛制造商、車輛制造商的子公司，或者是其合資公司，其相關(guān)的顧客由車輛制造商、子公司或合資公司負責(zé)定義。

4.4.1.2產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理；形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用情況下）：

a)組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；

b)向顧客通知a）項中的要求；

c)設(shè)計FMEA的特殊批準；

d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；

e)產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；

f)控制計劃和過程FMEA的特殊批準；

g)反應(yīng)計劃（見第9.1.1.1條）；

h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；

i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

j)產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價（見IS0 9001第8.3.6條）；

k)整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見第8.4.3.1條）；1)整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（見第8.5.2.1條）；

m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。注：客戶或本公司內(nèi)部流程可能要求特別批準與安全有關(guān)的要求或文件。

6.1.2.3應(yīng)急計劃組織應(yīng)：

a)對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識別并評價相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險；

b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；

c)準備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見第8.5.6.1.1條）；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；信息應(yīng)用系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；

d)作為對應(yīng)急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間；

e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；

f)利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；

g)對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。

7.2.3 內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到組織內(nèi)部定義的和或顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考，參見IS0 19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)能夠證實最少具備以下能力：

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；

b)了解適用的顧客特定要求；

c)了解IS0 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；

d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；

e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。作為最低要求，，制造過程審核員還應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險分析（例如PFMEA）和控制計劃。作為最低要求，產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。 如果是組織內(nèi)部的人員提供的培訓(xùn)，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)師的能力符合上述要求。內(nèi)部審核員能力的維持與改進應(yīng)通過以下方法進行證實：

f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且g)保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：IS0 9001、IATF 16949、核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認知。

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用一系列文件，則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊的文件的清單。質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? 為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟茫? 組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度； 一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（比如：矩陣、表格、清單等）。注：可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之間建立聯(lián)系。

8.3.3.3 特殊特性組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括： 將特殊特性記錄進產(chǎn)品和或生產(chǎn)文件（按要求）、相關(guān)的風(fēng)險分析（例如過程FMEA）、控制計劃和標準的工作／操作說明書；特殊特性用特定的標記進行標識，并且在生產(chǎn)記錄中記錄這些特性控制的建立和控制； 為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略； 顧客規(guī)定的批準，如有要求； 遵守顧客規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標記，如符號轉(zhuǎn)換表所示。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號轉(zhuǎn)換表。

8.4.2.1 控制的類型和程度——補充組織應(yīng)有一個形成文件的過程，以識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施。如果產(chǎn)品中有由供應(yīng)商產(chǎn)出的特性或部件，沒有實施確認和控制，經(jīng)過公司的質(zhì)量管理體系交付給顧客，必須在制造點（供應(yīng)商或公司）實施適當(dāng)?shù)目刂啤?/p>

8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商制定、實施和改進質(zhì)量管理體系（QMS），其最終目標是認證該汽車質(zhì)量管理體系標準?；陲L(fēng)險，組織應(yīng)為每個供應(yīng)商定義質(zhì)量管理體系發(fā)展的最低可接受水平和目標QMS發(fā)展水平。除非客戶另有授權(quán)，經(jīng)ISO 9001認證的質(zhì)量管理體系是最初的最低可接受開發(fā)水平。根據(jù)當(dāng)前的績效和對客戶的潛在風(fēng)險，可通過以下質(zhì)量管理體系開發(fā)步驟實現(xiàn)目標： 經(jīng)由第二方審核符合IS0 9001; 經(jīng)由第三方審核通過IS0 9001認證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認證機構(gòu)出具的第三方認證證明來證實對IS0 9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認的IAF MLA（國際認可論壇多邊相互承認協(xié)議）成員的認可標志，其中，認可機構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC 17021管理體系認證； 經(jīng)由第二方審核通過IS0 9001認證，同時符合其它顧客確定的質(zhì)量管理體系要求（例如：次級供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求）； 通過IS0 9001認證，同時經(jīng)由第二方審核符合IATF 16949; 經(jīng)由第三方審核通過IATF 16949認證（IATF認可的認證機構(gòu)進行的有效的供應(yīng)商IATF 16949第三方認證注：經(jīng)客戶授權(quán)，質(zhì)量管理體系開發(fā)的最低可接受水平可能符合ISO 9001通過第二方審核的要求。

8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán)無論何時，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準的不同時，組織在進一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。組織應(yīng)在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返修處置（見8.7.1.5）。如果在制造過程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運時，應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉俗R（此要求同樣適用于采購的產(chǎn)品）。在提交給顧客之前，組織應(yīng)批準由供應(yīng)商所提出的請求。

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