IATF16949標(biāo)準(zhǔn)對實驗室要求
iatf16949認(rèn)證:
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)
文章內(nèi)容
7.1.5 .3 實驗室要求
7.1.5 .3.1 內(nèi)部實驗室
組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍,包括其從事所要求的檢驗、試驗可校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)為以下事項明確規(guī)定并實施要求:
a)實驗室技術(shù)程序的充分性;
b)實驗室人員的資格;
c)產(chǎn)品試驗;
d)正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力,可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)(例如:A S TM 、EN 等);如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法;
e)顧客要求,如有;
f)對有關(guān)記錄的評審。
注:通過I SO/ I EC17025 或等效標(biāo)準(zhǔn) 第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實驗室符合這個要求。
7.1.5 .3.2 外部實驗室
為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 商業(yè) 獨立實驗室應(yīng)有一個確定的范圍,包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)的能力,并且:
--實驗室應(yīng)通過ISO/IEC17025 或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,認(rèn)可證書范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù);校準(zhǔn)證書或試驗報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機構(gòu)的標(biāo)志;或
----應(yīng)有證據(jù)證明該外部實驗室可以被顧客接受。
注:這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實,或由顧客批準(zhǔn)的第二方機構(gòu)評估,來證明該實驗室滿足了ISO/IEC17025 或等效國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機構(gòu)評估可由評估實驗室的組織 采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實驗室時,校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下,組織應(yīng)確保第7.1.5 3.1 條中的要求得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用,除了由具備資格的(或顧客接受的)實驗室提供的以外,需要時,可能需要獲得政府監(jiān)管機構(gòu)的確認(rèn)。
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