iatf16949有審核費用的，企業(yè)人數越多，審核時間就要越多，審核時間越多審核費用就會越多，整體的認證費用就會越多

IATF16949認證它的全名是“質量管理體系—汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949.

IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。

只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。

IATF16949認證好處：

IATF16949汽車行業(yè)準入標準會助您：

一、承諾滿足客戶需求

二、提高質量

三、應用于世界各地

四、提升可信度

五、投標全球采購合同

六、擴大您的本地業(yè)務

IATF16949質量管理體系認證適用于世界范圍內各種汽車零部件的制造過程，表明組織對滿足客戶需求、提高產品質量和經濟效益的承諾。當您在簽約國際客戶或向當地新領域拓展業(yè)務時。

IATF16949認證流程

一、具體內容

步驟1 – 根據組織的規(guī)模及業(yè)務類型提供定制化的建議，在您簽署建議書后，審核即可開始;

步驟2 – 提供可選擇的針對準備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“預審”服務;

步驟3 – 正式審核。第一階段——準備情況評估：對組織建立的文件化體系及其他重要體系進行評估，提出不符合項;

步驟4 – 第二階段：包括與工作人員面談、文件化信息的檢查以及對工作實踐的現場考察，提出審核發(fā)現。審核合格后會簽發(fā)證書;

步驟5 – 根據合同，每半年或一年對管理體系實施進行監(jiān)督審核;

步驟6 – 首次認證審核3年期滿后，實施再認證審核。

二、圖示

外審員審核關注點：

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據;

2、產品安全滿足13項要求，如，作業(yè)指導書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，FMEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經顧客批準等;

3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受;

4、應急計劃含常發(fā)自然災害，最高管理者每年評審;

5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施;

6、基礎設施評價，須體現精益的原則;

7、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單;

8、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年;

11、軟件開發(fā)應有質量保證過程，并納入內審方案;

12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標，如：OEE\MTBF\MTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導書，FMEA的分析;

15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值;

16、控制計劃必須結合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內審和管理評審;

18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

各個章節(jié)容易發(fā)生的問題

IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質量體系的范圍里沒有描述;

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋;

3.未識別產品安全的要求;

4.顧客特殊要求識別不充分。

IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限;

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現場。

IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題

1.沒有清晰定義目標;

2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在;

3.目標未層層分解，沒有分配人員職責;

4.應急計劃未定期評審。

IATF16949第七章容易發(fā)生的問題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓，但沒有執(zhí)行);

3.對執(zhí)行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;

4.臨時工沒有受到足夠培訓;

5.沒有培訓記錄，或記錄不充分;

6.員工缺少適當的教育、培訓或經驗;

7.對培訓需求沒有進行評估;

8.培訓計劃不充分;

9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果;

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;

11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);

12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域);

13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內部標準;

14.無法確?？烧{試設備沒有被改為無效校準;

15.當設備沒有校準時，沒有評估之前結果的影響;

16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立;

17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。

IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.對5M1E缺少證實的策劃;

2.沒有設立產品或項目目標;

3.確認和驗證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯誤理解(經常是故意的)，或相互矛盾(如：設計、銷售和生產之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經驗的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;

2.團隊沒有協(xié)調，尤其在產品責任和過程責任之間;

3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現主觀描述。

4.缺少實際設計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);

5.一個系統(tǒng)出現在書面文件中，但未使用;

6.指定的公差不可能實現(如：缺少生產介入);

7.原型樣件不符合關鍵檢查項目;

8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成時才開始;

9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準;

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個具體產品或項目缺少質量計劃，該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設計沒有被生產介入，這導致生產不能執(zhí)行這些無法實現的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：

1.缺少或沒有證據顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則;

4.采購文件里沒有足夠的數據;

5.簽訂合同時，沒有通知供應商質量管理體系要求;

6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認)。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設備和人員培訓要求，被忽略;

2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實的策劃;

3.產品或項目的目標沒有設立;

4.確認和驗證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分，缺少該指導書或程序會影響質量;

6.零部件、原材料，或產品沒有標記;

7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。

9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別;

11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等，但是對此沒有驗證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);

2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;

4.檢驗或試驗記錄丟失;

5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產品批準程序沒有執(zhí)行;

6.返工產品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題

1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評審和處理職責;

3.沒有規(guī)定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題

1.內審按要素審核，而不是按過程方法審核;

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);

3.對審核發(fā)現沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓;

5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核;

6.內審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評審系統(tǒng);

8.內部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行;

9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;

10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。

IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題

1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行;

2.糾正措施的職責沒有被指派;

3.強調“問題解答”勝于預防和持續(xù)改進;

4.預防產品失效重復發(fā)生的能力不充足;

5.只有應用預防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應用防止問題不發(fā)生的實際預防措施(如，未正確應用FMEA)。

需提供審核證據清單：

4.1 組織環(huán)境，

4.2理解相關方需求 證據：環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內外部環(huán)境變化對質量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報告、應對措施，相關方清單，相關方需求分析。

4.3確定質量體系的范圍：證據：組織簡介與產品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。

4.4質量管理體系及其過程: 證據：

1.公司組織機構圖/管理體系機構圖。

2.公司各過程職能分配表。

3.公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖。

4.過程順序及相互作用圖。

5.顧客導向過程-COP清單。

6.支持過程-SP清單。

7.管理過程-MP)清單 。

8.外包過程清單。

9.外包風險可行性分析報告。

10.過程績效指標一覽表。

11.程序文件及管理文件清單。

12.章魚圖/烏龜圖證據：新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖、內外部環(huán)境對質量管理體系的影響分析報告。證據：質量體系過程網絡圖、烏龜圖、最高管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗文件、操作規(guī)程、產品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D報告

組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性？

證據：員工花名冊、設備、工裝清單、監(jiān)視測量設備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質矩陣表。

組織是否分派過程的職責和權限？

證據：部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。

組織如何應對確定的風險和機遇？

證據：風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。

組織如何改進過程和質量管理體系？

證據：數據分析報告、內部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件化信息？

證據：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。

最高管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾？

證據：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質量協(xié)議/技術協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。

組織如何確定和應對影響產品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇？

證據：與外部供方簽訂的供貨合同、質量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄、產品設計輸入、輸出的評審記錄、設備能力計算、過程能力指數、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產品放行制度、質量職責。

組織如何始終致力于增強顧客滿意度？

證據：持續(xù)改進方案、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。

最高管理者如何制定、實施和和保持質量方針？

證據：質量方針及含義解釋、質量目標、質量方針的宣貫記錄。

組織如何溝通質量方針？

證據：質量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經理辦公會議記錄、現場提問3-5名員工回答質量方針、官方網站宣傳質量方針的信息或宣傳資料。

最高管理者如何確保組織內部崗位的職責和權限得到分派、溝通和理解？

證據：公司組織機構圖、公司質量管理體系組織機構圖、各部門組織機構圖、各部門人員工作崗位職責/權限/資格說明書、 質量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告、 總經理辦公會議記錄 、抽查現場員工理解職責的理解程度。

最高管理者如何分派組織權限，以確保質量管理體系符合標準要求，并確保各過程獲得其預期輸出？

證據：崗位考核標準、績效指標一覽和統(tǒng)計表、公司各過程職能分配表。

最高管理者如何在分派職責和權限過程中，以規(guī)定報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別是最高管理者的報告？

證據：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、體系變報告、最高管理者的批復。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保組織內推動以顧客為關注焦點？

證據：以顧客為關注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄。

最高管理者如何在分派職責和權限，以確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性？證據：變更通知單、結構、流程、規(guī)范、產品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。

組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇，以滿足體系要求的?

證據：環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施。

組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性？是否對產品的符合性影響相適應？

證據：風險改善計劃(包括風險描述、風險區(qū)域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結果)、風險措施(包括規(guī)避風險、承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產品影響分析。

組織是否在相關職能、層次和質量管理體系所需過程建立質量目標？注：按質量方針所確定的目標框架制定質量目標

證據：公司級目標、部門級目標、過程目標、質量目標實施統(tǒng)計表、質量目標的更新記錄、目標未達成的措施

組織是否保持有關質量目標文件化信息？

證據：質量目標文件、質量目標實現的方案與計劃、質量目標實現的評價記錄。

當組織確定需要質量管理體系進行變更時，變更是否按策劃的方式實施？

證據：變更信息清單、國家政策的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質量管理體系的影響分析(企管部)、設備和工藝變更對質量管理體系影響預測分析(技術、質管部)、供應變更對質量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質量管理體系影響預測分析(銷售部)。

組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續(xù)改進質量管理體系所需資源?

證據：1.資源清單(人力資源、基礎設施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預算。

組織如何確保并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程？

證據：年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經驗)、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員證書、特種崗位人員持證率(天車司機、電工、電焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內審員和質檢員資格證書。

組織如何確定、提供并維護所需基礎設施，以及運行過程并獲得合格產品？

證據：設備申請購置單、設備臺帳及檔案、設備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄、設備維修單、主要設備日常點檢、運轉情況記錄、設備履歷表、設備工裝處置申請單、設備驗收報告、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統(tǒng)計表、設備完好率統(tǒng)計表、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。

組織如何確定、提供并維護其所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品？

證據：過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產品、狀態(tài)標識、現場定置圖及安全制度 、通道及區(qū)域線、員工應知應會內容 、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。

常見問題解答

多久可獲得IATF16949認證證書？

證書將于審核后120天內發(fā)出，但要求客戶盡快提交不符合項整改措施。

多長時間可以安排審核？

請盡量提前3個月提出審核申請。

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已經拿到IATF16949認證證書后，還有必要做ISO9001嗎？

如果IATF16949認證范圍能覆蓋所有產品可以不用申請ISO9001.這里是指百分百汽車產品的企業(yè)，拿到IATF16949就可以滿足汽車客戶的要求。反之如果企業(yè)產品……

iatf16949該如何審核？

STEP 1 審核策劃1.1審核的策劃 審核方案;年度審核計劃1.1.1審核方案定義： 針對特定時間段所策劃、并具有特定目的一組(一次或多次)審核安排。1.1.2審……

中企認證咨詢網積累了豐富的國際質量認證工作經驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經濟社會發(fā)展和提升人民生活品質為己任，依托產品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿易，調整經濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質的"一站式"服務。中企認證咨詢網秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優(yōu)質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網業(yè)務的順利開展，為順利實現中企認證咨詢網的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

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