ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身如何實(shí)行ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證_企業(yè)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身如何實(shí)行ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證
一、制定質(zhì)量方針和目標(biāo)
任何一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu),要建立質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系,首先就要制定明確的質(zhì)量防止和質(zhì)量目標(biāo)。
二、規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)各部門的職責(zé)與權(quán)限
各認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)管理辦法》、《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》(CNACR110)等規(guī)定,分別規(guī)定其各部門的職責(zé)和權(quán)限。如產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立秘書處及標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。
秘書處的職責(zé)是:提出開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄,受理認(rèn)證申請(qǐng),辦理認(rèn)證證書及標(biāo)志的批準(zhǔn)、頒發(fā)、指導(dǎo)、注銷、撤消手續(xù),安排獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢驗(yàn),管理認(rèn)證費(fèi)用及日常處事聯(lián)絡(luò)等。
標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)部門的職責(zé)是:確認(rèn)認(rèn)證用的標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施認(rèn)證要求,必要時(shí),提出修訂標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求的建議等。
產(chǎn)品檢驗(yàn)部門的職責(zé)是:推薦符合條件,可承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu);參與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)審;審核產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量,并協(xié)調(diào)安排認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)和組織相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比實(shí)驗(yàn)。
體系檢查部門的職責(zé)是:編制質(zhì)量體系檢查細(xì)則,組織質(zhì)量體系檢查和監(jiān)督復(fù)審,審核企業(yè)質(zhì)量體系檢查報(bào)告等。
申訴監(jiān)理部門的職責(zé)是:受理認(rèn)證申訴,調(diào)解處理認(rèn)證工作中的糾紛,并監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。
質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般設(shè)立監(jiān)理會(huì)(理事會(huì))、技術(shù)委員會(huì)、辦公室(秘書處)、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。
監(jiān)理會(huì)負(fù)責(zé)制訂認(rèn)證機(jī)構(gòu)的防止、政策,并監(jiān)督其實(shí)施狀況,檢查財(cái)務(wù)狀況等。
技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量體系審核報(bào)告,作出審定結(jié)論,批準(zhǔn)頒發(fā)認(rèn)證證書或給予注冊(cè)。
辦公室負(fù)責(zé)制定年度工作計(jì)劃,證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。
體系審核部門負(fù)責(zé)制訂年度審核計(jì)劃,組織實(shí)施認(rèn)證審核,監(jiān)督與考核受聘審核人員,組織專兼職審核員的經(jīng)驗(yàn)交流、工作研討活動(dòng)等。
申訴監(jiān)理部門負(fù)責(zé)受理認(rèn)證投訴,處理質(zhì)量體系認(rèn)證中有關(guān)方面的糾紛,并監(jiān)督本認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。
同時(shí),還應(yīng)明確規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)法人代表、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限,以及他們之間的隸屬關(guān)系。
三、確定認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量環(huán)
根據(jù)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)的客觀實(shí)際情況,參照ISO9004.2《服務(wù)指南》中服務(wù)質(zhì)量環(huán)要求,可以編制出質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量環(huán)?! ?/p>
(1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證服務(wù)市場(chǎng)的需要,如國(guó)家認(rèn)證法規(guī)、國(guó)內(nèi)外貿(mào)易市場(chǎng)要求、企事業(yè)單位認(rèn)證需要等,組織認(rèn)證的項(xiàng)目開發(fā),編制認(rèn)證工作計(jì)劃。
(2)認(rèn)證服務(wù)設(shè)計(jì)過程,既要重視認(rèn)證人才資源的調(diào)配,也要認(rèn)真策劃認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件,尤其是管理規(guī)范(程序文件)、服務(wù)規(guī)范和質(zhì)量考核規(guī)范的編制,這是認(rèn)證公正、科學(xué)、有序、有效的重要保證。
(3)認(rèn)證服務(wù)提供過程可以分為認(rèn)證申請(qǐng)、受理(認(rèn)證合同簽訂)、審查文件、現(xiàn)場(chǎng)審核(或產(chǎn)品檢測(cè))、批準(zhǔn)及獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督等若干個(gè)階段,要使這些活動(dòng)過程處于受控狀態(tài),才能確保認(rèn)證工作的質(zhì)量。
(4)對(duì)認(rèn)證效果要自我評(píng)價(jià),更要聽取顧客的評(píng)價(jià)意見,以經(jīng)常進(jìn)行認(rèn)證服務(wù)績(jī)效的分析和改進(jìn),同時(shí)反饋到項(xiàng)目開發(fā)、服務(wù)設(shè)計(jì)和認(rèn)證過程中去,否則就會(huì)使認(rèn)證流于形式。
四、編制認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件
認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要編制一套科學(xué)、有效的認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件,它一般應(yīng)包括四個(gè)層次。
1.質(zhì)量手冊(cè)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)認(rèn)證工作內(nèi)容、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件(如CNACR110),參照ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》編制質(zhì)量手冊(cè)。
如質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)CNACR110《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中第4.4.3系規(guī)定編制其質(zhì)量手冊(cè)。該質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括或涉及:
a) 質(zhì)量方針;
b) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律地位的簡(jiǎn)要說(shuō)明,包括所有者的姓名或控制者的姓名;
c) 影響認(rèn)證職能質(zhì)量的最高管理者和其他認(rèn)證人員的姓名、資格和權(quán)限。
d) 組織結(jié)構(gòu)圖;
e) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織說(shuō)明,包括各特定委員會(huì)(部門)工作組或人員的詳細(xì)情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則;
f) 管理評(píng)審的方針和程序;
g) 包括文件控制在內(nèi)的管理程序(規(guī)范-;
h) 與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應(yīng)人員的職責(zé)和工作內(nèi)容,以使每個(gè)人的職責(zé)和權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解;
i) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員(包括審核員)的錄用和培訓(xùn)以及對(duì)他們的工作進(jìn)行監(jiān)控的程序;
j) 分包方的清單、能力評(píng)定與監(jiān)控的詳細(xì)程序;
k) 不合格項(xiàng)處理和確保采取有效糾正措施的程序;
l) 認(rèn)證實(shí)施過程的方針和程序,包括:
I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認(rèn)證文件的條件;
II. 對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證中所用文件的采用與應(yīng)用的控制;
III. 供方質(zhì)量體系的評(píng)定和認(rèn)證批準(zhǔn)程序;
IV. 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證供方的監(jiān)督程序。
2.程序文件(管理規(guī)范)
每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)均應(yīng)編制控制某一認(rèn)證活動(dòng)過程的程序文件,即管理規(guī)范。
如某質(zhì)量認(rèn)證公司編制有:
(1) 認(rèn)證收費(fèi)的一般說(shuō)明;
(2) 保密聲明;
(3) 申請(qǐng)程序;
(4) 認(rèn)證程序;
(5) 跟蹤、監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序;
(6) 投訴/申訴和爭(zhēng)議的處理;
(7) 申請(qǐng)人或獲證供方的權(quán)利和義務(wù);
(8) 認(rèn)證要求的更改及實(shí)施程序等。
其中有些文件(規(guī)范)應(yīng)公布于眾,以確保認(rèn)證活動(dòng)程序化與規(guī)范化。
3.服務(wù)規(guī)范
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的每個(gè)崗位,自法人代表到每個(gè)工作人員,以及外聘的審核員、評(píng)審員及工作人員都應(yīng)有明確、具體的服務(wù)(或工作)規(guī)范。其內(nèi)容應(yīng)包括:
(1) 崗位職責(zé)和權(quán)限;
(2) 任職資格或上崗條件;
(3) 工作(或服務(wù))流程;
(4) 工作(或服務(wù))內(nèi)容與要求;
(5) 檢查考核方法等。
4.質(zhì)量記錄
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄應(yīng)有:
(1) 認(rèn)證申請(qǐng)書;
(2) 認(rèn)證合同;
(3) 不符合項(xiàng)報(bào)告;
(4) 聘任專家登記表;
(5) 質(zhì)量體系文件審查表;
(6) 批準(zhǔn)認(rèn)證/注冊(cè)通知書;
(7) 審議表決及審定結(jié)論表;
(8) 審核人員評(píng)價(jià)表及工作考核表;
(9) 監(jiān)督檢查計(jì)劃及報(bào)告;
(10) 內(nèi)部審核報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告等。
上述各類質(zhì)量記錄均應(yīng)統(tǒng)一分類與編號(hào)并規(guī)定合理的保存年限。
五 ISO9000認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行
認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)堅(jiān)持不懈地開展內(nèi)部的質(zhì)量體系審核和故障那里評(píng)審。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核是通過對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)確定的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立的審核,以評(píng)價(jià)其是否符合質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)程序文件的規(guī)定,是否在有效運(yùn)行。
一般來(lái)說(shuō),認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,由管理者代表組織實(shí)施辦公室(秘書處)編制內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍,審核人員、日期和審核程序等。
審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核檢查大綱(表),并據(jù)此進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,整理,提交審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告,被審部門應(yīng)制訂整改計(jì)劃,限期改進(jìn)以確保質(zhì)量體系的不斷完善和有效運(yùn)行。
同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)法人代表(主任或經(jīng)理)應(yīng)每年進(jìn)行一次管理評(píng)審,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)行的質(zhì)量體系適宜性和有效性作出綜合性評(píng)價(jià)。
此外,國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督評(píng)審(包括現(xiàn)場(chǎng)審核的觀察和認(rèn)可后的監(jiān)督、復(fù)評(píng))及有關(guān)部門與客戶的監(jiān)督和投訴,都是推進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系不斷有效運(yùn)行的必要手段。
認(rèn)證服務(wù)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則,一些認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量高的機(jī)構(gòu)將獲得生存和發(fā)展,反之,則走向衰亡。
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