成都ISO9001,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)滿足有效性,充分性,適宜性
成都ISO9001,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)滿足有效性,充分性,適宜性
有效性,充分性,適宜性“三性”簡述
ISO9001質(zhì)量管理體系在建立、實施的全過程中都應(yīng)始終考慮、重視整個體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性這“三性”的問題,保證體系健康地運行于組織的存在和發(fā)展中。組織應(yīng)就體系的內(nèi)外環(huán)境和現(xiàn)狀進(jìn)行研究,評價變更、改進(jìn)體系的需要,并作出中觀和宏觀決策采取必要的措施,以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
1.體系的適宜性是要求其須適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的特性,一般要關(guān)注四點:
1)外部環(huán)境的特性:科學(xué)技術(shù)、質(zhì)量/環(huán)境概念、市場狀況、顧客期望、相關(guān)方的期望、社區(qū)的期望、法律法規(guī)的要求、政府的要求、ISO9001質(zhì)量管理體系要求和其他社會要求等外部環(huán)境要素對組織的ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響;
2)內(nèi)部環(huán)境的特性:組織內(nèi)部的目標(biāo)、理念、意識、企業(yè)文化、管理習(xí)慣、組織結(jié)構(gòu)、人員素質(zhì)、經(jīng)濟(jì)條件、技術(shù)條件、產(chǎn)品類型、過程特點、規(guī)模大小、環(huán)境因素—環(huán)境影響狀況/特點/規(guī)模/程度、以及其他管理體系對組織的質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響;
3)信息交流的特性:ISO9001質(zhì)量管理體系與其外界之間的人、財、物和信息的交換對組織的質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響;
4)上述三者“內(nèi)外環(huán)境要素”的變化對組織的ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響。
因此,ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有適宜性,與這些環(huán)境要素相適應(yīng),才能得以有效運行,實現(xiàn)目標(biāo)。
2.體系的充分性是要求其應(yīng)符合ISO9001質(zhì)量管理體系要求和具有實現(xiàn)產(chǎn)品的績效改進(jìn)的并使之滿足要求的能力兩方面的內(nèi)容,一般要關(guān)注六點:
1)體系結(jié)構(gòu),包括組織結(jié)構(gòu)、制度規(guī)章結(jié)構(gòu)(反應(yīng)機(jī)制體系)、文件體系、目標(biāo)指標(biāo)結(jié)構(gòu)、措施體系、資源配置體系、信息數(shù)據(jù)庫體系(反應(yīng)機(jī)制體系)等是否充分,構(gòu)架是否合理;
2)過程和活動是否齊全(包括符合標(biāo)準(zhǔn)要求、環(huán)境法律要求、環(huán)境相關(guān)方的要求,且取舍、刪減恰當(dāng)合理);
3)資源配置是否充分;
4)體系文件是否足夠,滿足要求和需要;
5)所需信息是否足夠;
6)采用方法措施是否完善而適當(dāng)。
因此,ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有充分性,充分納入標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種要素,才能保證體系正常而完整的運作,避免因遺漏造成“體系”的無資源可支撐、無責(zé)權(quán)可履行、無規(guī)章可遵循、無信息可交流、無措施可實施、無記錄可檢查、無監(jiān)控以改進(jìn)、無預(yù)案以應(yīng)急等等,從而導(dǎo)致體系表現(xiàn)出殘缺不全的現(xiàn)象。
3.體系的有效性是要求其能完成策劃的活動和達(dá)到策劃的結(jié)果。換句話說,即要求其能有效地運行,實現(xiàn)質(zhì)量/或和環(huán)境目標(biāo),一般要關(guān)注三點:
1)體系中的各項活動是否按規(guī)定完成,關(guān)鍵/特殊過程、環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是否按規(guī)定得到有效控制,尤其是否已按PDCA的循環(huán)模式實施;
2)過程的輸出,尤其是產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境績效是否是否穩(wěn)定地達(dá)到各項規(guī)定要求,使相應(yīng)各方(顧客、法律法規(guī)、環(huán)境相關(guān)方等)滿意;
3)體系的運行是否協(xié)調(diào),是否系統(tǒng)性順利順暢、完成既定方針、目標(biāo)(包括上述兩項活動和效果)。
因此,ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有有效性,才能有效地保證組織的策劃目的和戰(zhàn)略目標(biāo)得以如期實現(xiàn),達(dá)到預(yù)期效果,從而真正提高組織的管理水平,增強(qiáng)組織的社會地位和市場競爭能力。
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