成都iso9001認(rèn)證 iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1e監(jiān)視測量的是什么?
成都iso9001認(rèn)證 iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.1e監(jiān)視測量的是什么?
1、從形式上看。標(biāo)準(zhǔn)第7.5.1.e)是針對生產(chǎn)(服務(wù)提供)的策劃和控制,但是,從實質(zhì)上,不應(yīng)當(dāng)把第7.5.1條不僅僅理解是指生產(chǎn)和服務(wù)過程,還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中其他的“生產(chǎn)”過程的控制。這里的“生產(chǎn)”請見下面說明。
a)產(chǎn)品實現(xiàn)過程可以分虛和實兩部分。從產(chǎn)品的角度來看,通過7.1條《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃》,7.2《顧客要求確定過程》、7.3《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程》都是以虛為主,而7.4《采購過程》和7.5《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》是以實為主的過程。檢驗不應(yīng)當(dāng)算一個增值的過程,不是必要的過程。
b)為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量,除了虛的這里不討論外,必須至少對這兩個實的過程加以控制,讓它們處于受控狀態(tài)。7.4是要求外單位的,7.5是要求本單位的。實際上,整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都必須加以控制,讓它們處于受控狀態(tài),或者是穩(wěn)定狀態(tài),才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量,滿足顧客的要求。這是建立符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系這個工具的目的所在。因此,當(dāng)我們在執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的時候,譬如,設(shè)計過程中對設(shè)計工作過程的控制也應(yīng)當(dāng)采用7.5.1條要求來確保設(shè)計輸出的質(zhì)量。在采購過程中對采購工作過程也必須加以控制,應(yīng)當(dāng)采用7.5.1條要求
來確保采購的結(jié)果滿足要求。這些過程都必須要有質(zhì)量目標(biāo)和衡量質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成用的指標(biāo),通過7.5.1.e的監(jiān)視和測量來控制過程處于受控狀態(tài)。
2、標(biāo)準(zhǔn)7.5.1是屬于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的子過程;在公司層次的PDCA中是處于D中的PDCA中的P和D。其中還有更加小層次的PDCA;而第8.2.3條《過程監(jiān)視和測量》是公司層次PDCA中處于C。8.2.3條對應(yīng)層次的是7.5條《生產(chǎn)和服務(wù)提供》。
PDCA的每個階段本身又要分PDCA。第7.5.1條就是在D中的PDCA。其中又規(guī)定了策劃和執(zhí)行,在策劃執(zhí)行中也包括C,也要包括A。第8.2.3條是指整個質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的要求。不管哪層次的PDCA中如果有過程,都要采用適合的方式加以監(jiān)視,凡是應(yīng)當(dāng)加以測量的,必須加以測量。測量結(jié)果要展示過程有能力達(dá)到策劃規(guī)定的要求。這里的測量包括定量和定性的測量。滿足策劃要求是指策劃確定的目標(biāo)和達(dá)到目標(biāo)所確定的過程的執(zhí)行程度。譬如,采購應(yīng)當(dāng)測量采購過程執(zhí)行程度,目標(biāo)達(dá)到程度。同樣設(shè)計過程也應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量目標(biāo)和測量目標(biāo)的達(dá)成程度。這一點在標(biāo)準(zhǔn)7.1條《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃》中提出了要求。
3、在執(zhí)行7.5.1.e的時候,也就是對過程的監(jiān)視和測量方式是多種方式進行的??梢詫^程的參數(shù)進行監(jiān)視和測量,也可以對過程的結(jié)果進行監(jiān)視和測量。不要求認(rèn)為對過程結(jié)果進行測量只是符合8.2.4條要求。對過程結(jié)果數(shù)據(jù)的利用可以看出過程的發(fā)展趨勢,可以對過程進行監(jiān)視的。您看8.2.3條標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)過程測量結(jié)果沒有達(dá)到策劃要求的時候,要求采取糾正和糾正措施,這是指對過程采取的,同時也對產(chǎn)品采取的。2009版修改文件中把產(chǎn)品部分取消了。我理解,8.2.3條只是針對過程的要求,不應(yīng)當(dāng)包括對產(chǎn)品的要求。前面討論過,設(shè)計過程、采購過程要求有目標(biāo),要測量,那么測量得到結(jié)果沒有滿足策劃要求的時候,就應(yīng)當(dāng)按照8.2.3條采取糾正和糾正措施。
4、歸納起來,我們對7.5.1條要求應(yīng)當(dāng)涵蓋整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程,而不僅僅是生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程。標(biāo)準(zhǔn)在這里是不充分的。我認(rèn)為是94版質(zhì)量保證體系的后遺和不足。如果我們把產(chǎn)品實現(xiàn)過程縮小到生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,那么,質(zhì)量目標(biāo)也會僅僅對生產(chǎn)部門確定質(zhì)量目標(biāo),進行監(jiān)視和測量了。設(shè)計、采購等過程沒有目標(biāo)了。也就沒有必要測量了。現(xiàn)在第5.4條含糊提出各個有關(guān)職能要有質(zhì)量目標(biāo),測量可以用8.2.3條要求涵蓋,但是,對這些過程要求處于受控狀態(tài),標(biāo)準(zhǔn)沒有條款提出這樣的要求。產(chǎn)品質(zhì)量的難以確保的。
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