IATF16949內(nèi)部審核實施要點
8.2.2內(nèi)部審核
組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a) 符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
b) 得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應對審核方案進行策劃。
應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。
負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。
注:作為指南,參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3.
8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核
組織應審核質(zhì)量管理體系,以驗證與本標準和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。
8.2.2.2 制造過程審核
組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。
8.2.2.3 產(chǎn)品審核
組織應確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求,如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽。
8.2.2.4 內(nèi)部審核計劃
內(nèi)部審核應覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次,且應按年度計劃進行日程安排。
當內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,應適當增加審核頻次。
注:每類審核應當使用特定的檢查表。
8.2.2.5 內(nèi)審員資格
組織應具有有資格審核本標準要求的內(nèi)部審核員(見6.2.2.2)。
術(shù)語:
審核:是指為獲得審核依據(jù),并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
審核過程:是指取得與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄(闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件、事實陳述或其他信息(有意義的數(shù)據(jù))。
審核準則:是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
質(zhì)量管理體系審核:通常簡稱內(nèi)審,用于驗證組織的質(zhì)量管理體系是否符合本技術(shù)規(guī)范和組織的質(zhì)量管理手冊的要求,以及其有效性,是管理評審的主要輸入之一,也是進行決策時的依據(jù)之一。
制造過程審核:簡稱過程審核,用于對質(zhì)量能力進行評定,使制造過程達到受控和有能力,在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。
產(chǎn)品審核:是指站在顧客的立場,用挑剔的眼光對待發(fā)運的產(chǎn)品,按照檢驗流程來檢驗是否符合技術(shù)文件、圖樣、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性的要求。
內(nèi)部審核的作用:
1)作為獨立評定過程或活動的管理工具;
2)用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù);
3)作為發(fā)現(xiàn)改進機會,推動持續(xù)改進的手段;
4)作為管理評審的輸入;
5)提供了激勵員工參與的機會。
內(nèi)部審核實施要點:
1)制定內(nèi)部審核計劃
a)由審核組長或管理者代表制定內(nèi)部審核計劃,并交由最高管理者批準;
b)審核計劃需涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素和組織的所有班次(包括白班和夜班);
c)應根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來制定審核計劃;
d)質(zhì)量審核計劃一般是年度審核計劃。、
2)審核實施
a)由經(jīng)過有關(guān)機構(gòu)培訓合格的人員參加內(nèi)部質(zhì)量審核;
b)為保證審核的客觀性與公正性,審核員不能審核自己的工作;
c)審核員必須按計劃安排實施審核工作,通過文件評審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結(jié)果;
3)提交不合格項報告
a)由審核小組向被審核部門報告不符合項;
b)由審核小組向被審核部門提交不合格報告。
4)審核跟蹤
a)被審核部門接到不合格報告時要分析原因并提出糾正措施;
b)審核員對糾正措施的效果進行確認。
5)輸入管理評審
a)審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報告;
b)審核總結(jié)報告由管理者代表提交管理評審。
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