福州IATF16949認證_福州IATF16949咨詢_3.3 基于風(fēng)險的思維

所有的管理都是在管理風(fēng)險，所有的管理都是在消除或減少不確定性。

基于風(fēng)險的思維(見A.4)是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標準以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。—為滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和機遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。—某些有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。

A.4基于風(fēng)險的思維

本標準以前的版本中已經(jīng)隱含基于風(fēng)險的思維的概念，如：有關(guān)策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環(huán)境(見4.1)，并以確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)(見6.1)。這意味著將基于風(fēng)險的思維應(yīng)用于策劃和實施質(zhì)量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。

質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。因此，本標準并未就“預(yù)防措施”設(shè)置單獨條款或子條款，預(yù)防措施的概念是通過在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險的思維來表達。

由于在本標準中使用基于風(fēng)險的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比GB/T19001-2008具有更大的靈活性。

雖然6.1規(guī)定組織應(yīng)策劃對風(fēng)險 的措施，但并未要求運用正式的風(fēng)險管理方法或?qū)L(fēng)險管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風(fēng)險管理方法，如通過應(yīng)用其他指南或標準。—在組織實現(xiàn)其預(yù)期目標的能力方面，并非質(zhì)量管理體系的全部過程表現(xiàn)出相同的風(fēng)險等級，并且不確定性的影響對于各組織不盡相同。根據(jù)6.1的要求，組織有責任應(yīng)用基于風(fēng)險的思維，并采取應(yīng)對風(fēng)險的措施，包括是否保留成文信息，以作為其確定風(fēng)險的證據(jù)。

ISO9000：2015術(shù)語：

3.7.9風(fēng)險risk：不確定性的影響。

注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負面的。

注2：不確定性是一種對某個事件，或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺管管理或知識方面的信息 (3.8.2)的情形。

注3：通常，風(fēng)險是通過有關(guān)可能事件(GB/T23694-2013中的定義，4.5.1.3))和后果(GB/T23694-2013中的定義，4.6.1.3)或兩者的組合來描述其特性的。

注4：通常，風(fēng)險是以某個事件的后果(包括情況的變化)及其發(fā)生的可能性(GB/T23694-2013中的定義，4.6.1.1)的組合來表述。

注5：“風(fēng)險”一詞有時僅在有負面后果的可能性時使用。

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