成都綿陽(yáng)德陽(yáng)ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中對(duì)內(nèi)審有效性的審核
成都綿陽(yáng)德陽(yáng)ISO9001認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證中對(duì)內(nèi)審有效性的審核
內(nèi)審有效性的審核
1. 引言
一個(gè)組織,要尋求適宜、充分而有效的質(zhì)量管理體系,必須進(jìn)行內(nèi)審,以此來(lái)確保質(zhì)量管理體系的功能達(dá)到預(yù)期的要求,同時(shí),又能發(fā)現(xiàn)體系中存在的薄弱環(huán)節(jié),潛在的各種改進(jìn)機(jī)會(huì)。內(nèi)審對(duì)最高管理者來(lái)說(shuō)起到了反饋機(jī)制的作用;它能給最高管理者以及其他利益相關(guān)者提供保證,保證體系是符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的。因此,對(duì)內(nèi)審過(guò)程如何進(jìn)行管理是確保質(zhì)量管理體系有效性的一個(gè)關(guān)鍵因素。
2. 要求和審核指南
2.1 ISO9001:2000第8.2.2條《內(nèi)審》的要求是:
“必須策劃編制審核方案,策劃時(shí)必須考慮被審核過(guò)程和區(qū)域的具體情況及其重要性,還要考慮以前的審核結(jié)果?!?/P>
標(biāo)準(zhǔn)提出這一點(diǎn)要求的意圖是,把內(nèi)審方案audit
programme的焦點(diǎn)放在歷史上發(fā)生過(guò)問(wèn)題的那些過(guò)程和區(qū)域,或者看來(lái)正要發(fā)生問(wèn)題,和/或(根據(jù)過(guò)程本身的性質(zhì))看上去會(huì)發(fā)生問(wèn)題的那些過(guò)程和區(qū)域。這些問(wèn)題可能是由于以下各種因素造成的:人為因素、過(guò)程能力、測(cè)量系統(tǒng)的敏感性、顧客要求變更、工作環(huán)境變更等等。(這條講編內(nèi)審方案時(shí)考慮被審核過(guò)程和區(qū)域的“具體情況”status,下面是講“及其重要性”importance——譯者注)
對(duì)于發(fā)生缺失deficiencies或者不符合問(wèn)題具有高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,在編制內(nèi)審方案的時(shí)候應(yīng)當(dāng)優(yōu)先加以考慮。
凡是以下各種因素會(huì)引起高風(fēng)險(xiǎn)的那些過(guò)程應(yīng)當(dāng)特別加以注意:
—過(guò)程能力失效會(huì)造成嚴(yán)重后果的;
—對(duì)顧客會(huì)造成不滿意的;
—產(chǎn)品不合格(或者過(guò)程的不符合)將會(huì)涉及到有關(guān)法規(guī)和條例要求的。
2.2 ISO9004:2000第8.2.1.3條要求是,
“最高管理者應(yīng)當(dāng)確保組織建立一個(gè)有效和高效率的內(nèi)審過(guò)程,用于評(píng)估質(zhì)量管理體系的強(qiáng)點(diǎn)和弱點(diǎn)。內(nèi)審過(guò)程作為管理工具用于獨(dú)立評(píng)估指定的過(guò)程或者活動(dòng)。既然內(nèi)審是用來(lái)評(píng)估組織的有效性和效率的,所以,內(nèi)審過(guò)程提供一種獨(dú)立的工具,用來(lái)獲取客觀證據(jù),證明目前的各項(xiàng)要求得到了滿足?!?/P>
ISO9004的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在執(zhí)行內(nèi)審的時(shí)候必須審核是否高效地利用各種資源(注:ISO9004是指導(dǎo)性文件,不能作為評(píng)估ISO9001時(shí)用的審核準(zhǔn)則?!g者)
3. 審核指南
當(dāng)獨(dú)立第三方審核員審核內(nèi)審過(guò)程的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)評(píng)估諸如下列各個(gè)方面:
— 對(duì)內(nèi)審人員規(guī)定了哪些勝任能力要求,實(shí)際也用于審核了;
— 在策劃內(nèi)審的時(shí)候組織所做的風(fēng)險(xiǎn)分析(如果做的話);
— 在內(nèi)審過(guò)程中管理者參與的程度;
— ISO19011提供的各種指南(但是注意,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有要求組織使用ISO19011?!g者)和
— 內(nèi)審過(guò)程的輸出如何被組織用來(lái)評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性,以及用它來(lái)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的。
獨(dú)立第三方的審核員必須做以下工作:
a) 評(píng)估組織用哪些方法來(lái)識(shí)別臨界部位以及其他的參數(shù)的;
譬如,組織有沒(méi)有識(shí)別以下方面:
---- 哪些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是臨界的過(guò)程(所謂“臨界”是指這些過(guò)程不符合就會(huì)導(dǎo)致顧客的不滿意——譯者注);
---- 哪些過(guò)程是復(fù)雜的或者必須特別需要加以關(guān)注的過(guò)程;
---- 哪些過(guò)程必須加以確認(rèn)的過(guò)程;
---- 哪些過(guò)程其人員必須加以鑒定的過(guò)程;
---- 哪些過(guò)程的參數(shù)必須嚴(yán)加監(jiān)視的過(guò)程;
---- 哪些監(jiān)視和測(cè)量工作要求頻繁加以校驗(yàn)和/或驗(yàn)證的;
---- 哪些作業(yè)和過(guò)程是跨多個(gè)場(chǎng)地和/或?qū)趧?dòng)者是敏感的;
---- 哪些過(guò)程以往發(fā)生過(guò)問(wèn)題或者正處于風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的過(guò)程;
---- 還有,已經(jīng)建立了過(guò)程性能表現(xiàn)的指標(biāo),這些指標(biāo)規(guī)定了對(duì)有效性和效率的測(cè)量,以及,這些測(cè)量和組織整個(gè)目的和目標(biāo)是否一致?
組織在編制內(nèi)審計(jì)劃,確定對(duì)這些過(guò)程和作業(yè)進(jìn)行審核的頻次時(shí),有否采用這些信息?
b)評(píng)估組織內(nèi)審員和內(nèi)審團(tuán)隊(duì)的能力
應(yīng)當(dāng)有客觀證據(jù)證明,組織
---- 針對(duì)內(nèi)審員已經(jīng)識(shí)別了勝任能力要求;
---- 已經(jīng)提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);
---- 對(duì)內(nèi)審員和內(nèi)審小組的工作業(yè)績(jī)已經(jīng)有了監(jiān)視的過(guò)程;
----
包括審核小組中的人員具有適當(dāng)?shù)男袠I(yè)特定的知識(shí)(這樣,他們有能力識(shí)別,在某特定的過(guò)程或者活動(dòng)中存在的偏差將對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì)導(dǎo)致重大后果的可能性的程度);
還應(yīng)當(dāng)評(píng)估內(nèi)審人員是否理解內(nèi)在固有的各種風(fēng)險(xiǎn),假如這些內(nèi)審人員遇到以下情況時(shí),有可能對(duì)內(nèi)審結(jié)果帶來(lái)什么風(fēng)險(xiǎn):
假如審核員
---- 沒(méi)有考慮到某些東西對(duì)審核結(jié)果來(lái)說(shuō)是有用的材料;
---- 選擇了一個(gè)不恰當(dāng)?shù)某闃臃桨福?
---- 對(duì)所收集到各種證據(jù)的重要程度認(rèn)識(shí)恰當(dāng);
---- 偏離了審核計(jì)劃和內(nèi)審程序的規(guī)定;
c) 評(píng)估審核計(jì)劃
組織在進(jìn)行內(nèi)審工作的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)能最大限度地利用各種可獲得的資源。采用根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)來(lái)編制內(nèi)審計(jì)劃就能很方便地做到這一點(diǎn)。(意思是編制內(nèi)審計(jì)劃的時(shí)候,把有限的資源用在有風(fēng)險(xiǎn)的地方?!g者)
應(yīng)當(dāng)查明,該組織(通過(guò)他們的內(nèi)審過(guò)程)在編制內(nèi)審計(jì)劃的時(shí)候,已經(jīng)是考慮了各種風(fēng)險(xiǎn)以后編制的計(jì)劃,其目的是為了確保各種資源有效和高效率地利用。這樣做還應(yīng)當(dāng)能確保,由于內(nèi)審過(guò)程工作沒(méi)有作好所引起的內(nèi)在固有風(fēng)險(xiǎn),以及這些風(fēng)險(xiǎn)對(duì)審核結(jié)果的影響達(dá)到最小化。
組織應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)過(guò)程,規(guī)定如何利用過(guò)去審核結(jié)果來(lái)策劃將來(lái)的內(nèi)審的工作過(guò)程。
d) 查尋客觀證據(jù)來(lái)證明組織已經(jīng)有效地貫徹執(zhí)行了內(nèi)審方案
第三方審核員通過(guò)回顧以上各種因素,通過(guò)檢查,看看內(nèi)審過(guò)程是否導(dǎo)致質(zhì)量管理體系達(dá)到可見(jiàn)的改進(jìn)。第三方審核員應(yīng)當(dāng)有能力判斷,該被審核組織是否貫徹了一個(gè)有效的內(nèi)審方案,內(nèi)審得到的各種結(jié)果是否足以能提供客觀證據(jù),分析質(zhì)量管理體系的有效性。
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