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IATF16949標(biāo)準(zhǔn)于17年10月又更新了?。ǜ阶钚轮形慕忉專?/h1>
   時(shí)間:2024-06-26 18:20:10     來源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:1    評(píng)論:0    
核心提示:IATF 16949第一版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。以下為IATF官方發(fā)布的最新的對(duì)TATF16949的更新及解釋。之前多處讓大家很困惑的地方,終

IATF 16949第一版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。

以下為IATF官方發(fā)布的最新的對(duì)TATF16949的更新及解釋。之前多處讓大家很困惑的地方,終于可以很明確了,所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容。該SI(批準(zhǔn)的解釋)除非另有說明,適用于標(biāo)準(zhǔn)的出版物。

此次經(jīng)認(rèn)可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋,此次的解釋也成為開立不符合項(xiàng)的基礎(chǔ)。

SI 1-9 2017年10月發(fā)行,即時(shí)生效。

以下內(nèi)容是SI 1-9 中英文解釋,供大家參考。

3.1 汽車行業(yè)術(shù)語(yǔ)和定

顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求,一般條款與條件,顧客特殊要求等)。

當(dāng)被審核的組織為汽車制造商、汽車制造商的分公司或者汽車制造商的合資企業(yè),則相關(guān)顧客由汽車制造商、汽車制造商的分公司或者汽車制造商的合資企業(yè)定義。

更改理由:

顧客要求是汽車制造商在其供應(yīng)鏈為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的應(yīng)用。因此,如果汽車制造商自己被審核,則(應(yīng)由)汽車制造商自己定義(顧客要求)是如何批準(zhǔn)和/或輸入應(yīng)如何管理。

4.4.1.2 產(chǎn)品安全

組織應(yīng)具有文件化的過程管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的生產(chǎn)和制造過程,適用時(shí),應(yīng)包括但不限于如下:

a)-m) ()。

注:有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)應(yīng)基于顧客要求或者組織內(nèi)部過程要求。是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能(通常如顧客)所做出的額外批準(zhǔn)。

更改理由:

澄清有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)評(píng)審方面的模糊。

6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃

組織應(yīng):

a)-b) ()。

c)在如下情形下準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以保證供應(yīng)的持續(xù)性,如關(guān)鍵設(shè)備故障(也可以參見8.5.6.1.1);外部產(chǎn)品、過程及服務(wù)供應(yīng)中斷;經(jīng)常性的自然災(zāi)害;火災(zāi);公共事業(yè)中斷;對(duì)信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊;勞動(dòng)力短缺;基礎(chǔ)設(shè)施中斷;

更改理由:

組織需要明確遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊的可能性,由此可能帶來的制造及物流運(yùn)作的癱瘓,包括勒索軟件。組織應(yīng)確保其已經(jīng)做好應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)攻擊的準(zhǔn)備。

7.2.3 內(nèi)審員能力

組織應(yīng)有一文件化的過程用以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力,并考慮了組織定義的要求和/或顧客特殊要求。有關(guān)審核員能力的更多要求,參考ISO19011.組織應(yīng)維護(hù)一份合格內(nèi)審員名單。

質(zhì)量管理體系審核員,制造過程審核員及產(chǎn)品審核員,都需要證明至少具備如下能力:

a) 理解運(yùn)用汽車行業(yè)過程方法實(shí)施審核,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;

b) 理解適用的顧客特殊要求;

c) 理解有關(guān)審核范圍所適用的ISO9001和IATF16949的要求。

d) 理解審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;

e) 理解如何策劃、實(shí)施、報(bào)告及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

另外至少,制造過程審核員應(yīng)證明其理解審核的有關(guān)過程的技術(shù),包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析(如PFMEA)和控制計(jì)劃。

至少,產(chǎn)品審核員應(yīng)證明其理解產(chǎn)品要求和使用相關(guān)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的能力。

當(dāng)為達(dá)成上述能力而實(shí)施培訓(xùn)時(shí)當(dāng)組織自己的人員提供上述能力培訓(xùn)時(shí),證明講師具備上述能力的文件化信息應(yīng)保留。

更改理由:

對(duì)質(zhì)量管理體系審核員,過程審核員和產(chǎn)品審核員的能力進(jìn)行了區(qū)分。澄清了提供內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)部講師的能力和經(jīng)驗(yàn)要求。

7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括 :

a) 質(zhì)量管理體系范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和判斷;

b) 質(zhì)量管理體系建立的文件化過程,或?qū)ζ湟?

c) 組織的過程和它們的順序及相互作用(輸入及輸出),包括任何外包過程的類型及控制程度;

d) 顯示組織質(zhì)量管理體系滿足顧客特殊要求的對(duì)應(yīng)文件(如,矩陣表例如:表格,清單,或矩陣表)。

更改理由:

一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織期望澄清矩陣表并非強(qiáng)制性的文件形式。矩陣表僅是一種可接受的方法。應(yīng)用的文件格式應(yīng)由組織決定。

8.3.3.3 特殊特性

組織應(yīng)使用多方論證的方法建立、文件化,用以實(shí)施識(shí)別特殊特性的過程,包括那些由顧客確定的和組織基于風(fēng)險(xiǎn)分析確定的特殊特性,應(yīng)包括如下:

a)在圖紙產(chǎn)品和或制造文件上注明所有的特殊特性(按要求),相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析(如過程FMEA),控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)/操作指導(dǎo)書;特殊特性應(yīng)用特殊標(biāo)識(shí)來標(biāo)記,并在上述文件中逐級(jí)傳遞那些產(chǎn)生或需要控制這些特殊特性的制造過程文件中體現(xiàn);

更改理由:

澄清在產(chǎn)品或制造過程圖紙中的特殊特性文件化要求。

8.4.2.1 控制的類型和程度-補(bǔ)充

組織應(yīng)建立文件化的過程,識(shí)別外包過程并選擇控制的類型和程度,以便驗(yàn)證外部提供產(chǎn)品、過程及服務(wù)符合組織內(nèi)部和外部顧客要求的符合程度。

此過程應(yīng)包括基于供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,建立升級(jí)和降低控制類型和程度,以及開發(fā)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)及措施。

那些沒有實(shí)施確認(rèn)和控制的特性或者零件經(jīng)組織的質(zhì)量管理體系傳遞,組織應(yīng)確保其在制造地點(diǎn)有適宜的控制方法。

更改理由:

澄清組織傳遞特性的職責(zé)。

8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系(QMS),終極目標(biāo)是通過本汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

基于風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)每一個(gè)供應(yīng)商,組織應(yīng)確定最低可接受的質(zhì)量管理體系水平以及質(zhì)量管理體系開發(fā)的目標(biāo)。

除非顧客另行授權(quán)[例如,下述的a]],通過ISO9001認(rèn)證是初始最低的的可接受質(zhì)量管理體系水平?;诋?dāng)前績(jī)效和對(duì)顧客的潛在風(fēng)險(xiǎn),目標(biāo)是推動(dòng)供應(yīng)商遵守如下質(zhì)量管理體系開發(fā)步驟:最終目標(biāo)是獲得汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書。除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)按照下述順序以達(dá)成此目標(biāo):

a)通過第二方審核以(驗(yàn)證)符合ISO9001;

a)通過第三方ISO9001審核認(rèn)證;除非顧客另有特殊要求,組織的供應(yīng)商應(yīng)維持第三方認(rèn)證以證明其符合ISO9001.第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書應(yīng)帶有由IAF MLA(國(guó)際認(rèn)可論壇多方認(rèn)可協(xié)議)成員認(rèn)可的認(rèn)可標(biāo)志,并且認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包含ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證。

b)獲得ISO9001認(rèn)證證書,并通過第二方審核證明符合顧客確定的其它質(zhì)量管理體系要求(例如針對(duì)次級(jí)供應(yīng)商最低的汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求)。

c)獲得ISO9001認(rèn)證證書,并通過第二方審核符合IATF16949;

d)通過第三方IATF 16949審核(應(yīng)通過IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方審核獲得有效的IATF 16949證書);

注:如果顧客認(rèn)可,通過第二方審核的ISO9001質(zhì)量管理體系也可作為最低的可接受水平。

更改理由:

澄清了期望的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)步驟。這個(gè)方法支持在標(biāo)準(zhǔn)中8.4節(jié)所展現(xiàn)的“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”概念。

8.7.1.1 顧客讓步授權(quán)

無論何時(shí),當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí),組織在進(jìn)行下一步前應(yīng)得到顧客的特許或偏離許可。

針對(duì)不合格產(chǎn)品的“按現(xiàn)狀使用”和返工處置返修(見8.7.1.5),在實(shí)施前應(yīng)得到顧客的許可。如果子部件在生產(chǎn)過程中被重新使用,應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清晰溝通和傳達(dá)。

更改理由:

澄清了要求,取消了針對(duì)返工需要得到顧客批準(zhǔn)的矛盾要求。

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