ISO認證中的技術(shù)回復(fù):校準(zhǔn)與檢定的主要區(qū)別
ISO認證中的技術(shù)回復(fù):校準(zhǔn)與檢定的主要區(qū)別
在認證審核過程中,一些審核員經(jīng)常向受審核方提出偏離標(biāo)準(zhǔn)的要求。其中一個明顯的表現(xiàn)就是不能將校準(zhǔn)和檢定的概念加以區(qū)分。例如,根據(jù)實際需要及我國法制計量管理的規(guī)定,組織的測量裝置通過校準(zhǔn)就可以滿足要求,而審核員卻開出了“沒有檢定”的不合格報告,強制要求組織按檢定實施控制,并強制要求組織到專業(yè)的計量部門進行檢定,給組織造成了較大的經(jīng)濟損失。
ISO1OO12—1《計量檢測設(shè)備的質(zhì)量保證要求》標(biāo)準(zhǔn)將“校準(zhǔn)”定義為:
“在規(guī)定條件下,為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的被測量的已知值之間關(guān)系的一組操作。
注:1.校準(zhǔn)結(jié)果可用以評定計量儀器、測量系統(tǒng)或?qū)嵨锪烤叩氖局嫡`差,或給任何標(biāo)尺上的標(biāo)記賦值;2 校準(zhǔn)也可用以確定其他計量特性;3
可將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在有時稱為校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告的文件上;4 有時核準(zhǔn)結(jié)果表示為修正值、校準(zhǔn)因子或校準(zhǔn)曲線。
ISO/IEC指南25—199O 《校準(zhǔn)和檢驗試驗室技術(shù)能力的通用要求》將“檢定”定義為:
“通過校驗提供證據(jù)來確認符合規(guī)定的要求(ISO 84O2/DADI—3.37,根據(jù)本指南的目的增加了注解)。
注:1.為了與計量儀器的管理相銜接,檢定的目的是校驗計量儀器的示值與相對應(yīng)的已知量值之間的偏差,使其始終小于有關(guān)計量儀器管理的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或規(guī)范中所規(guī)定的最大允許誤差。2
根據(jù)檢定的結(jié)果對計量儀器作出繼續(xù)使用、進行調(diào)查、修理、降級使用或聲明報廢的決定。任何惰況下,當(dāng)檢定完成時,應(yīng)在計量儀器的專門記錄上記載檢定的情況?!?/p>
國際計量組織對檢定給出的定義是:
“查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。”
根據(jù)以上定義,可以看出校準(zhǔn)和檢定有本質(zhì)區(qū)別。兩者不能混淆,更不能等同。現(xiàn)就兩者之間的主要區(qū)別做如下討論。
一、目的不同
校準(zhǔn)的目的是對照計量標(biāo)準(zhǔn),評定測量裝置的示值誤差,確保量值準(zhǔn)確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)規(guī)定,按校準(zhǔn)周期進行,并做好校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)標(biāo)識。校準(zhǔn)除評定測量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計量特性外,校準(zhǔn)結(jié)果也可以表示為修正值或校準(zhǔn)因子,具體指導(dǎo)測量過程的操作。例如,某機械加工組織使用的卡尺,通過校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)與計量標(biāo)準(zhǔn)相比較已大出O.2mm,可將此數(shù)據(jù)作為修正值,在校準(zhǔn)標(biāo)識和記錄中標(biāo)明巳校準(zhǔn)的值與標(biāo)準(zhǔn)器相比較大出的O.2mm的數(shù)值。在使用這一計量器具(卡尺)進行實物測量過程中,減去大出O.2mm的修正值,則為實物測量的實測值。只要能達到量值溯源目的,明確了解計量器具的示值誤差,即達到了校準(zhǔn)的目的。
檢定的目的則是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應(yīng)評定計量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。
二、對象不同
校準(zhǔn)的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置,主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中大量使用的計量器具,包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗所使用的計量器具等。
檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置?!吨腥A人民共和國計量法》第九條明確規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強檢目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用?!币虼?,檢定的對象主要是三個大類的計量器具。這就是:
1.計量基準(zhǔn)(包括國際[計量]基準(zhǔn)和國家[計量]基準(zhǔn))
ISO 1OO12—1<計量檢測設(shè)備的質(zhì)量保證要求》作出的定義是:
國際[計量]基準(zhǔn):“經(jīng)國際協(xié)議承認,在國際上作為對有關(guān)量的所有其他計量基準(zhǔn)定值依據(jù)的計量基準(zhǔn)?!薄?/p>
國家[計量]基準(zhǔn):“經(jīng)國家官方?jīng)Q定承認,在國內(nèi)作為對有關(guān)量的所有其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值依據(jù)的計量基準(zhǔn)。
2.[計量]標(biāo)準(zhǔn)
ISO
1OO12—1標(biāo)準(zhǔn)將「計量]標(biāo)準(zhǔn)定義為;‘用以定義、實現(xiàn)、保持或復(fù)現(xiàn)單位或一個或多個已知量值,并通過比較將它們傳遞到其他計量器具的實物量具、計量儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或系統(tǒng)(例:a.1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中;b.標(biāo)準(zhǔn)量塊;c.1O0Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻;d.韋斯頓標(biāo)準(zhǔn)電池)。”
3.我國計量法和忡華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目動
規(guī)定,“凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實行強制檢定?!痹谶@個明細目錄中,已明確規(guī)定59種計量器具列人強制檢定范圍。
值得注意的是,這個《明細目錄》第二款明確強調(diào),“本目錄內(nèi)項目,凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實行強制檢定?!边@就是要求列人59種強檢目錄中的計量器具,只有用于貿(mào)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計量器具,屬于強制檢定的范圍。對于雖列入59種計量器具目錄,但實際使用不是用于貿(mào)醫(yī)
易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計量器具,可不屬于強醫(yī) 制檢定的范圍。
以上三大類之外的測量裝置則屬于非強D 制檢定,即為校準(zhǔn)的范圍。
三、性質(zhì)不同
校準(zhǔn)不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。這是一種技術(shù)活動,可根據(jù)組織的實際需要,評定計量器具的示值誤差,為計量器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的過程。組織可以根據(jù)實際需要規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法。自行規(guī)定校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)標(biāo)識和記錄等。
檢定屬于強制性的執(zhí)法行為,屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進行。
四、依據(jù)不同
校準(zhǔn)的主要依據(jù)是組織根據(jù)實際需要自行制定的《校準(zhǔn)規(guī)范》,或參照《檢定規(guī)程》的要求。在《校準(zhǔn)規(guī)范》中,組織自行規(guī)定校準(zhǔn)程序、方法、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄及標(biāo)識等方面的要求。因此,《校準(zhǔn)規(guī)范》屬于組織實施校準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件。
檢定的主要依據(jù)是《計量檢定規(guī)程》,這是計量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中,通常對計量檢測設(shè)備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。計量檢定規(guī)程可以分為國家計量檢定規(guī)程、部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程三種。這些規(guī)程屬于計量法規(guī)性文件,組織無權(quán)制定,必須由經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)計量部門制定。
五、方式不同
校準(zhǔn)的方式可以采用組織自校、外校,或自校加外校相結(jié)合的方式進行。組織在具備條件的情況下,可以采用自校方式對計量器具進行校準(zhǔn),從而節(jié)省較大費用。組織進行自行校準(zhǔn)應(yīng)注意必要的條件,而不是對計量器具的管理放松要求。例如,必須編制校準(zhǔn)規(guī)范或程序,規(guī)定校準(zhǔn)周期,具備必要的校準(zhǔn)環(huán)境和具備一定素質(zhì)的計量人員,至少具備高出一個等級的標(biāo)準(zhǔn)計量器具,從而使校準(zhǔn)的誤差盡可能縮小。在多數(shù)測量領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)器的測量誤差應(yīng)不超過被確認設(shè)備在使用時誤差的1/3至1/10為好。此外,對校準(zhǔn)記錄和標(biāo)識也應(yīng)作出規(guī)定。通過以上規(guī)定,確保量值準(zhǔn)確。
檢定必須到有資格的計量部門或法定授權(quán)的單位進行。根據(jù)我國現(xiàn)狀,多數(shù)生產(chǎn)和服務(wù)組織都不具備檢定資格,只有少數(shù)大型組織或?qū)I(yè)計量檢定部門才具備這種資格。
六、周期不同
校準(zhǔn)周期由組織根據(jù)使用計量器具的需要自行確定??梢赃M行定期校準(zhǔn),也可以不定期校準(zhǔn),或在使用前校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期的確定原則應(yīng)是在盡可能減少測量設(shè)備在使用中的風(fēng)險的同時,維持最小的校準(zhǔn)費用。可以根據(jù)計量器具使用的頻次或風(fēng)險程度確定校準(zhǔn)的周期。
檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進行,組織不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內(nèi)容。
七、內(nèi)容不同
校準(zhǔn)的內(nèi)容和項目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準(zhǔn)確。
檢定的內(nèi)容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準(zhǔn)的全部內(nèi)容之外,還需要檢定有關(guān)項目。
例如,某種計量器具的檢定內(nèi)容應(yīng)包括計量器具的技十條件\檢定條件、檢定項目和檢定方法,檢定周期及檢定結(jié)果的處置等內(nèi)容。
校準(zhǔn)的內(nèi)容可由組織根據(jù)需要自行確定。因此,根據(jù)實際情況,檢定可以取代核準(zhǔn),而校準(zhǔn)不能取代檢定。
八、結(jié)論不同
校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報告》。
檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格,在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格。檢定的結(jié)果是給出《檢定合格證書》。
九、法律效力不同
校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力,給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差,屬于一種技術(shù)文件。
檢定的結(jié)論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)O檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。
滿足ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求:包裝
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